医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。
<募集背景>
旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト(独立)し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。
同社が世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。
<職務詳細>
■具体的な業務内容
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更時の影響評価(対象製品・部材の特定)
・社内対応指示、協力(サプライヤーへの含有物質調査依頼・データ精査、等)
・顧客に対する環境関連監査対応(社内調査、宣言書作成等)
■ポイント
・社内関係部門(設計開発・製造・購買・薬事・品質保証部門)や海外関係会社と連携しながら業務を推進いただきます。
・海外関係会社とは定期的なオンライン会議でコミュニケーションを取っています。
※日本語対応可(基本的に海外出張はありません)。
・在宅勤務(週3日程度)と出社(週2日程度)を組み合わせた働き方が基本です。業務に支障のない範囲で柔軟に相談いただけます。
<仕事の魅力・やりがい>
・世界各国の最新規制に触れ、グローバル視点で専門性を高めることができます。
・設計開発・購買・製造・薬事・品質保証部門と連携して、同社ビジネスの維持に貢献する重要なポジションです。
<キャリアパスイメージ>
▼1~3年後
OJTを通じて同社製品の含有化学物質管理を学んでいただきます。また、各国環境規制、化学物質規制の主担当として自立し、社内の全製品群の適合管理をリードいただきたいと考えています。
▼3~5年後
・徐々に厳しくなる環境規制等の将来的な流れを予測し、同社の環境・化学物質規制のあるべき姿や体制を考えて、中長期的な戦略立案を担っていただくことを期待しています。
・適性やご希望により、同じ組織内にある品質保証や薬事部門で経験を積んでいただくことも可能です。
・業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。
<取扱い商材>
ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
<参考URL>
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
※旭化成メディカル株式会社の求人です
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識
・規制当局から発出される規制文書(英文含む)の読解力
※医療機器業界での実務経験は不問です。
品質保証、薬事、開発など、様々なバックグラウンドをもったメンバーが活躍しています。
<必要な資格>
特になし(実務経験重視)
<望ましい業務経験/スキル>
・製造業における化学物質管理または環境規制対応の実務経験
・医療機器業界での品質保証・薬事・信頼性保証経験
・ビジネスレベルの英語力(会議・メール対応)
<望ましい資格>
・英語関連資格(TOEIC 700点以上目安)
<求める人物像>
・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
日比谷:09:00~17:45
休憩時間:12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)
※ただし試用期間中は適用されません
時間外労働:あり
完全週休2日制(土、日)で、祝日・年末年始等を含め年間約120日前後が休日となります。
他には年次有給休暇、特別休暇(忌引、結婚等)、ボランティア休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度、などがあります。
各種休暇:生理休暇、結婚休暇、つわり休暇、産前産後休暇、忌引休暇、転居休暇、帰宅休暇、変災休暇、公務休暇、裁判員休暇、家族看護休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇(勤続 15・25 年)
2か月
昇給:年1回
賞与:年2回(2007年実績6.17ヶ月)
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
西武グループのダイナミックな成長を、不動産ファンドの運用から推進します。
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
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