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本ポジションの魅力 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グロー...

必要な業務スキル、経験 【必須要件】製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験 【歓迎要件】血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。 語学要件 英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 ネイティブレベルの日本語力【必須要件】...

550 万円 ～ 1000 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験) ●業務内容および職責 単なる「実験担当者」ではなく、プロジェクトの成功に責任を持って推進する役割を期待します。PJ毎で主担当を決めており、主担当が病態モデルの構築、評価系の立ち上げ、ポジティブコントロールを取得し、薬効評価を行う一...

(必須要件) ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD尚可 ・薬理または生化学分野に関する専門的知識 ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究) ※新卒・第二新卒の場合、PhD保有者は未経験でも応募可 ・社内外の...

500 万円 ～ 1200 万円

三重県津市栗真町屋町1577　三重大学大学院医学系研究科・医学部　産学官連携講座　臨床創薬研究学講座

教育訓練(トレーニング)領域におけるビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社の品質マネジメントシステム(QMS)に関連する各種品質プロセスのうち、教育訓練プロセスに関して、グロ―バルにエンドツーエンドの責任を担います。本ポジションは、教育訓練プロセスがグローバルに標準化されていること、有効に運用されているこ...

【必須】以下の1～5のうち複数の要件を満たすこと 1トレーニング(教育訓練)プロセスまたはトレーニング(教育訓練)システムに関連する実務経験 2理系または技術系分野(薬学、製薬科学、工学、化学、生物学)の学士卒以上 3製薬またはバイオテクノロジー業界(再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試...

750 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

650 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

550 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

【職務内容】 ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコ...

・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)

600 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー

●本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 デ...

＜必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験 ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解...

750 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

●本ポジションの魅力 協和キリンはバイオテクノロジーに重点を置くライフサイエンス研究開発企業です。先進的なデータ分析技術の応用とデジタルヘルスケアソリューションの提供を可能にする事業変革を主導し、グローバル市場への迅速な事業拡大に取り組んでいます。 グローバルデータアーキテクチャディレクターのもと、...

●必須要件 ・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験 ・DWH、データレイク等のデータ基盤の設計・運用経験 ・論理／物理データモデリングの知識・経験 ・AWS、Azure、GCPいずれかのクラウド利用経験 ・データ連携(ETL／ELT、API、ストリーミング)の知識 ・多様なステークホルダーと協業できる高...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

＜本ポジションの魅力＞ このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む) ・国内または国外の外部委託先への技術移転...

650 万円 ～ 950 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や...

＜必要な業務スキル、経験＞ ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し) 【必須要件】 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management) ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モ...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むこと...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の...

【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市江の木町33-94

■職務内容 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・グループ会社と連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして...

【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手...

600 万円 ～ 1100 万円

兵庫県神戸市

[1] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析 [2] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析 [3] 上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作 [4] クライオ電子顕微鏡関連機器の維...

【必須(MUST)】 [1] クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験 [2] 立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験 [3] 異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方 [4] 日常会話...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市

職種/募集ポジション アジア・ラテンアメリカにおける新製品上市を含めた中枢神経領域におけるメディカル活動強化のため、アジア・ラテンアメリカを中心とした海外ビジネスの場で、専門性高く活躍したいという熱い想いを持ち、患者様への貢献と製品の価値最大化を担うプロフェッショナルとして活躍する人財を求めていま...

【必須要件】 ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験 (認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可) ・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月...

※ご経験、スキルにより応相談

応相談