治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

※外資内資などは不問です 【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事...

700～1300万円
※経験次第で応相談

東京都中央区

治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定...

700～1300万円
※経験次第で応相談

大阪府大阪市

●概要 ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの 同社 セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。 効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用...

【必須(MUST)】 下記の業務経験 ・Oracle社のArgus Global 及びArgus Japan, and ArisGlobal社のLifeSphere Safety Japanシステム(フロントエンド、バックエンド)使用経験 ・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験(安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、変換ルール等) ・レポート作...

7,000,000 円 ～ 10,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せします。 ・Trial Master File (TMF) 文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・TMF文書のFile review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送(電子格納を含む) ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応／文具等...

【必須要件】 ・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方 ・ワード、エクセル、パワーポイントを使用できるPCスキルを有する方 ・新しい英語のシステムに抵抗なく習得および使用ができる方 ・英語での読み書きに抵抗のない方 ・解らないことは積極的に質問出来る方 ・新しいことにチャレンジしてみ...

3,500,000 円 ～ 4,500,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

【仕事内容】 ●医薬品製造販売業 ⇒総括製造販売責任者のスタッフ業務、三役会議の運営、体制整備、手順書管理、文書保管業務、業許可更新の対応、当局窓口 ●業態管理 ⇒医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業などの当局(PMDA)対応 ●信頼性保証業務 ⇒信頼性保証体制の運営、手順書管理、文書保管業務 ●社員教育訓...

・専門学校、大学、大学院卒業 【必須要件】 ・製造販売業の品質管理(GQP)又は製造販売後安全管理(GVP)に関する業務経験がある方 ・製薬会社での法令(薬機法)関連業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格保持者

650～1,250万円

東京都千代田区

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

東京都中央区

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

大阪府大阪市

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

400万円～1000万円

鹿児島県鹿児島市

・細胞製品を使用した革新的な治療法を世の中に提供することで、アンメットメディカルニーズに応え、人々の健康で豊かな生活を実現し、社会に貢献することができます。 ・細胞製品のCMC開発では従来の医薬品とは異なる新規なアプローチが必要なケースが多く、専門的な知識や技能だけでなく、創造性が求められるクリエイ...

【必要な能力・資格・経験】 ・医薬品または再生医療等製品(細胞製品)のCMC開発業務経験 ・従来の医薬品の方式に捉われることなく、最適な課題解決策を考案できる創造性 ・社内、社外の関係者と円滑に業務を遂行するための協働性、コミュニケーション能力 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【あると望...

大阪府吹田市江の木町33-94

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・B...

【必須要件】 ・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方 ・製薬関連企業で生産プロセス開...

430万円～950万円位まで

群馬県高崎市

・同社グループ各社に属する社員を対象とした産業保健看護サービスの提供と健康経営活動推進支援。 ・心身両面のポピュレーションアプローチや健康経営企画の提案、実行、評価。 ・産業医業務補佐 ・各種健診事後措置を通じた健康リスク低減対応、両立支援(ワーク・ライフ・健康) ・一次予防から三次予防までのメンタル...

【必須要件】 以下全てを満たすこと ・資格：保健師 ・スキル：OFFICE365関連の操作スキル、IT操作の標準的なスキル、保健指導スキル 【歓迎要件】 ・経験：企業での産業保健担当者としての実務経験、企業での健康経営推進活動への参画経験(業務経験) ・スキル：プレゼンテーション力、分析能力(統計、疫学、効果検証等)...

400万 ～ 450万円位まで

大阪府大阪市

【職務内容】 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、...

●専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験 【歓迎条件】 ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。 ・医薬品製造管理者...

千葉県市原市

同社バイオ工場にて、製造業務を担当いただきます。 ※ 同社は、新型コロナウイルスPCR検査等に用いられる体外診断薬や、その原料となる酵素、研究機関等で使用される研究用試薬の開発・製造を行っております。 【具体的な業務内容】 ・ 体外診断薬・研究用試薬や原料(酵素)の製造 ※研究用試薬＝大学や企業の研究室等で使...

【必須条件】 ・製造業従事実績がある方 【歓迎条件】 ・微生物もしくは哺乳類細胞の培養経験をお持ちの方 ・タンパク質精製（クロマトグラフィー等）の経験をお持ちの方 ・酵素製造の経験をお持ちの方 ・抗体製造の経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品製造の経験をお持ちの方 ・毒物劇物取扱責任者・危険物取扱者の資...

福井県

鹿島工場の製品である日本薬局方品(炭酸水素ナトリウム・プロピレングリコール)並びに食品添加物製品にて関係部署と協同して以下の業務を中心に行う。 [1]医薬品製造管理者としてGMP統括、官庁への申請、お客様、官庁の査察やクレーム・問い合わせ対応、検査、データの管理、各種文書作成 関係者の指導・教育 原料メーカ...

専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・薬剤師免許所有者 ・GMP管理に関するに関する知識、経験を有する ・対行政並びにお客様監査の経験者 【歓迎条件】 ・薬事届出申請業務経験者 ・医薬品製造管理者やGMP三役の経験者(中小製薬会社並びに医薬品保管倉庫可) ・品質マネジメントシステムに関する知識、経験(例:ISO9000内...

茨城県神栖市

医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。 品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。 ※ご経験に応じ、...

●専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に - 合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験 - HPLC, GC, 粒度分布, 粉末X線回折, NMR, IR, 水分計, 微生物試験などの分析経験又は知識を有する ・上記知識または...

千葉県市原市