学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

【業務内容】 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(＝審査)するお仕事です。 【事業説明】 過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していまし...

【必要な能力／経験】 ＜must＞ ■以下のいずれかの資格をお持ちの方 薬剤師資格もしくはMR資格 ※担当疾患(領域)は問いません。 ※MR資格が失効していてもご応募可能です。 ■その他スキル PCを利用した業務のご経験 Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) ＜better＞ 学術、資材作...

350 万円 ～ 450 万円

東京都豊島区、大阪府大阪市

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付...

＜must＞ ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) ＜better＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資...

400 万円 ～ 800 万円

大阪府大阪市

＜概要＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面を...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験：必須 ・海外出張が問題ないこと ＜その他(スキル・知識)＞ ・英語力：ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル)：必須

700 万円 ～ 850 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

＜本ポジションの魅力＞ ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderな...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を...

650 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できま...

【必須要件】 -実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。 -率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。 -組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな...

750 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

サプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、MFの新規登録や一部変更、およびこれらに伴うPMDA(独立医療法人医薬品医療機器総合機構)対応を一貫して行います。 ■PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等) ■MFの登録・変更対応 ■外国製造業者の認定手続き、GMP適合調査等

・大学卒業以上(理系) ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのCMC薬事、分析、製薬研究のいずれかの業務経験 ・英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

＜本ポジションの魅力＞ ・多様な製品ポートフォリオ(バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品／医療機器コンビネーション製品)のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。 ・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することがで...

【必要な業務スキル、経験】 ・製薬業界経験(薬事経験含む)【必要要件】 ・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験【必須要件】 ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験【必須要件】 ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験【必須要件】 ・ピープルマ...

1100 万円 ～ 1550 万円

東京都千代田区

<職務内容> Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the deve...

<必須経験/スキル・資格> どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemio...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階
神戸市中央区磯上通5-1-28

世界初のがんスクリーニング検査の研究開発を手がける同社にて、臨床研究メンバーを募集します。 本ポジションでは、国内外の医療機関と連携した共同臨床研究に参画し、線虫を活用したがん検査技術の応用や、新たながん種の特定といった社会的意義の高いプロジェクトに携わっていただきます。 一流科学誌・医学誌に多く...

【必須】 ・理系学部修士卒以上の方(医歯薬学・理学・農学・工学系など) ※選考過程で上記条件に相当する能力・適性があると判断した場合は、学士卒でも不問 ・日本語の会話能力、ビジネス文書の読解・作成能力がネイティブレベルであること 【歓迎】 ・医歯薬学、理学、農学、工学等の博士に相当する学位をお持ちの方 ...

400 万円 ～ 600 万円

福岡県福岡市

臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 医薬品の安全管理業務経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・医薬品安全管理業務の経験 ・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど) ・英語力(メールや文書確認等の読み書き) ＜望ましい資格＞ 薬剤師 ＜求める人物像＞ ・何事にも主体...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです。 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は...

＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究、...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務40％ ・薬事関連規制情報収集20% ・その他法規制対応...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜職務経験＞ Must： 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペ...

＜必要な業務経験/スキル＞ ・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験(研究・PV・薬事・臨床開発など) ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ＜望ましい資格＞ ・医学系の資格(MD、Ph.Dなど) ＜最終学歴＞ ・大卒以上

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区(日比谷)

＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の...

＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDM...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま...

■必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら...

500 万円 ～ 1000 万円

国内外の同社拠点