徳島県の求人・転職情報

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

徳島県徳島市

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発で...

徳島県

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...

徳島県

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...

徳島県

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有...

徳島県

同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準

【必須要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・英語スキル(読み書きが出来る方...

徳島県徳島市、徳島県北島町

医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・...

【必須要件】 ・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務 ・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質...

徳島県

CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェ...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

埼玉県、徳島県

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

●新規正極材料開発 ●要素技術開発 ●材料解析技術の開発 ●試作セルを用いた電池測定評価 ●電池材料評価技術開発

【学歴】 ●高専専攻科卒以上 【必要経験・能力】 ---以下の様な実務経験のある方が望ましい--- ●電池材料分野における研究開発(リチウムイオン電池の正極材料開発経験者歓迎) ●無機粉体の研究開発 ●無機系材料、セラミックス材料の研究開発 ●リチウムイオン電池及び電池設計の知識を持った人、業務に携わったことのある...

450万円～1,000万円

徳島県阿南市

●新規正極材料開発 ●要素技術開発 ●材料解析技術の開発 ●試作セルを用いた電池測定評価 ●電池材料評価技術開発

【学歴】 ●高専専攻科卒以上 【必要経験・能力】 ●社会人経験が2年以内の方 ---以下の様な実務経験のある方が望ましい--- ●電池材料分野における研究開発(リチウムイオン電池の正極材料開発経験者歓迎) ●無機粉体の研究開発 ●無機系材料、セラミックス材料の研究開発 ●リチウムイオン電池及び電池設計の知識を持った人、...

徳島県阿南市

・LEDモジュール製造に関する生産キャパシティ/生産進捗状況の海外顧客とのやりとり ・技術的な質問への回答、海外顧客(購買/生産管理チーム)と社内の橋渡し業務 →顧客要望/質問を社内関係部署へ展開。社内調整、資料作成後、顧客へ回答。 →顧客とのWEB会議、資料やメール等の英訳和訳 →顧客来社時の通訳対応 ※日本にい...

【学歴】 ・大学卒以上 【必要な経験・能力】 ---以下の様な実務経験がある方--- [1]海外の顧客または業者と協議、交渉の経験 [2]英語スキル：TOEIC600点以上 [3]生産管理/物流/営業/企画業務経験 [4]英語スキル：TOEIC700点以上 ※[1]、[2]は必須。[3]、[4]があれば尚よい。 ※人当たりが良く、強い意欲とコミュニケーシ...

450万円～1,000万円
※学歴、年齢により異なります。

徳島県阿南市

●関係部署から依頼される測定業務に対応するための測定条件設定作業及び測定作業 ●測定工程としての新規技術の構築/導入業務

【学歴】 ・高専卒以上 【必要な経験・能力】 ●社会人経験が2年以内の方 ---以下の様な実務経験のある方が望ましい--- ●測定系のスキルがある →精密な樹脂成形品の寸法・表面状態を測定するためのプログラムの作成・手法の確立ができる →測定のロジックを理解し、新規技術の足掛かりを作ることができる ●測定対象に対す...

徳島県阿南市

●関係部署から依頼される測定業務に対応する為の測定条件設定及び測定作業 ●測定工程としての新規技術の構築/導入業務

【学歴】 ・高専卒以上 【必要な経験・能力】 ●測定系のスキルがある →精密な樹脂成形品の寸法・表面状態を測定するためのプログラムの作成・手法の確立ができる →測定のロジックを理解し、新規技術の足掛かりを作ることができる ●測定対象に対するスキル・知識(図面の読み取りができる、機械加工の知識)がある →図面/要...

450万円～1，000万円

徳島県阿南市

●射出成形金型・トランスファー成形金型の設計 ●3次元CADによるモデリング ●金型及び成形の技術開発 ●金属・セラミック・ガラスの精密加工技術(切削・研削・研磨) ●ガラスモールド(レンズ・ミラー等)の開発及び量産技術の構築 ●光学薄膜の設計及び開発 ●光学薄膜の量産技術の構築 ●レンズ設計

●社会人経験が2年以内の方 【学歴】 ●高専卒以上 ※大卒・院卒に加え、高専卒の方大歓迎 【歓迎要件】 ●金型設計 ●機械設計 ●3次元CAD ●成形技術 ●切削・研削・研磨の精密加工技術 ●ガラスモールド ●光学薄膜の設計・開発・量産 ●レンズ設計 ※ものつくりが大好きなエンジニアを求めています。 ※弊社は、各企業様に訪問し...

徳島県阿南市