仕事内容<配属部署のミッション>
三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。
<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
当ポジションは、品質保証(QA)の実務担当～推進役(経験年数、役割グレードにより異なる)として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報(法令・省令、ISO9001、GMP)を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証(QA)人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括／マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。
<職務内容>
(雇い入れ直後)
・三沢工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
(一定期間経過後)
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務に従事してもらいます
＜仕事のやりがい＞
自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。
また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。
＜キャリアパス(例)＞
入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。
経験・資格【必須(MUST)】
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆資格
・薬剤師
◆学歴：大卒以上
【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める方
◆語学力：TOEIC600以上
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件フレックスタイム制
(コアタイムなし・標準労働時間1日7時間50分)
休日：完全週休2日制（年間休日124日） ※昼勤の場合
有給休暇：年間20日（初年度は入社時期により異なる）
休暇／休業制度：結婚・忌引・転勤・マタニティー・ボランティア・出産サポート・ライフサポート等休暇制度／産前産後休業・育児休業（一部有給期間あり）・介護休業など
社会保険：健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
