仕事内容●業務内容
合成医薬品原薬・中間体製造工場の品質管理担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づいた業務をお任せします。(クライアント毎のプロジェクト担当制となります。)
・品質管理に関する試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務
・分析法開発や、技術移転業務
・新規分析法立上げ、新規分析技術や装置導入、デジタル化推進及び運用など
●採用背景
同社は両利きの経営を進めており、ライフサイエンスカンパニーの事業は戦略事業に位置付けられています。2023年1月からライフサイエンスカンパニーとして独立して以降、事業の成長に併せ、多様なクライアントと接する機会が増えており、丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得する業務の一端を担う人財の増強を図っています。
●ポジションのやりがい
・クライアント毎にプロジェクトチームを組むため、営業～開発～製造～品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。
・クライアントは、国内・海外企業、ベンチャー企業など幅広く、前臨床から様々なフェーズに関わることができます。様々なクライアントから受注することで経験の幅が広がります。
・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、挑戦しやすい環境です。
●得られるスキル・経験
グローバルに多数のサイトを有しているため、グローバルでの活躍の機会がある。
分析技術関連の専門知識の習得、各種関連法規並びに規制関連の専門性を深めることが出来る。
●キャリアパス
品質管理の分析技術者として、分析技術の専門性を高めるとともに、責任者としてのマネジメント経験を積むことが可能。
QC経験を積んだ後、関係会社含むサイトQAの責任者としてキャリアを磨くことが可能。
コーポレートQA部門で、グローバルでリードする人財としてキャリアを磨くことが可能。AGC本社のコーポレートEHSQ本部に異動し、グループ全体を統括するもある。本社機能であるプロマネ業務やビジネスデベロップメント側で活躍するケースも想定されます。ご本人の志向や適性次第で幅広い選択肢がございます。
●配属先組織のミッション・概要
同社は40年以上にわたり、CMOおよびCDMOとして、医薬品原薬・中間体の受託開発および受託製造を行っています。クライアント・製品毎に営業～開発～製造～品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションは品質管理・分析業務を担います。クライアントとの丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。製造拠点は、日本と欧州(スペイン)に有しています
●関連サイトや記事
https://www.agc.com/products/lifescience/index.html
https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html
●メッセージ
・職場では、業務を前に進めるために不明点や課題について、頻繁にディスカッションが行われています。キャリア入社が多く、キャリア入社に係る不安を相談しやすい環境です。
・自分の考えや、やりたいことを業務に反映するチャンスがあり、スキルを上げるための経験ができます。能動的・積極的な姿勢が求められます。
・技術移転を通して新しい技術や、多様な考えに触れる機会があり、コミュニケーションスキルを上げる経験もできます。
経験・資格●専門性(必須)
・低分子医薬品製剤／原薬／中間体の品質管理もしくは分析手法開発のご経験(GMPでなくとも可)
※HPLCやMS、GCなど分析機器の取り扱い経験
●専門性(歓迎)
・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)のご経験
●資格・語学(必須)
・英語力(リーディング、ライティングを中心としたご経験)
※クライアントの1/3が海外となります。
●資格・語学(歓迎)
・薬剤師資格
・英語を使用した海外クライアント・当局の直接的な対応経験
●求める人物像
・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。
・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。
・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件基準労働時間7時間45分、フレックスタイム制（コアタイムなし）、休憩1時間、時間外労働あり
完全週休2日制、祝日、有給休暇、忌引き休暇、ライフサポート休暇など
年末年始は9連休・GWは8連休（2025年度）・夏は連続休暇を推奨。2025年度の年間休日数127日
原則3ヵ月
雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金
Recruiting No.
社名
事業内容
株式
設立
資本金
従業員数
営業実績（売上高など）
【東証プライム上場 日本を代表する財閥系総合電機メーカー】 製造管理部 空調冷熱機器の生産技術
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
専門性を深め続けるプロ人材がワンチームとなって挑戦を重ね、 新事業を創出しています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
