医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。 特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。 ・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導 ・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、...

＜必須条件＞ 業務経験 ・医薬品GMP工場勤務経験 ・医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験 ・医薬品GMP工場品質監査経験 能力 ・コミュニケーション能力 ・科学的、論理的思考力 ・客観的な判断力 人物像 ・継続的な学習意欲のある方 ＜歓迎条件＞ ・薬剤師資格保有 ・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴が...

東京都千代田区

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ●逸脱変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ●GMP適合性調査等への準備や書類作成 ●出荷判定等にかかる製造品質部門の書類の照...

【必須】 ・GMP関係の業務、または医薬品工業品質部門 (QAQC) で実務経験をお持ちの方 【資格】 ・第一種運転免許普通自動車 必須 【学歴】 ・高専 大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 技術移転業務管理・バリデーション計画 バリデーション評価 (機器分析を含む)安定性試験など 【入社後のキャリアステップに関して】 ご経験によりま...

【必須】 医療用医薬品に携わる業種にて、以下いずれかの経験をお持ちの方 製剤研究 ●技術移転 ●医薬品の製造 【資格】 ●第一種運転免許普通自動車 必須 【学歴】 ●大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ●医薬品及び原材料のサンプリング ●医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) HPLC、GC UV、IR、KF水分計、施光...

【必須】 ●理化学的な知識をお持ちの方 ●医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術業務のご経験をお持ちの方 ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です。 【歓迎】 ●固形製剤のご経験 ●薬剤師免許 ●HPLC以外(GCUV、IR、KF水分計、...

410万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用薬品の受託製造を行っている同社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。 【具体的には】 ●原料の計量、精製、充填 ●工程検査、ラベリング、手包装 ●機械オペレーター・点検など ※体外診断用医薬品の製造に加えて、同社製造工程を学び、将来的...

【必須】 ●製造オペレーターなど製造現場での実務経験 ●第一種運転免許普通自動車 (AT限定可) ●PCスキル(Excel、メールなど) ※医薬品製造以外に食品・化粧品 化学製品など異業種の方も歓迎です 【学歴】 ●高校 専修 短大 高専 大学 大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職...

300万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献して頂きます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。 【具体的には】 製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります。 ●製剤製造オペレーター： 各種造粒工程、...

【必須】 ●医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場における実務経験をお持ちの方 ●運転免許証をお持ちの方 ※マイカー通勤必須のため 【歓迎】 ●固形製剤の製造経験 ●医薬品に関する知見 【学歴】 ・高校、専修、短大、高専、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 ...

300万円～700万円

茨城県

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向

【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分...

茨城県

同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオ...

【必須要件】 ・医薬品の品質管理(バイオ分析、無菌試験の経験者、もしくは製剤の理化学分析実務経験)及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質管理に必要な知識 ・日常会話程度の英語力 (海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造...

応相談

岐阜県各務原市

同部門は同社グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること 製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること 製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 日常会...

700万円 ～ 1000万円

岐阜県各務原市

同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー(C...

【必須要件】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・日常会話程度の英語力 (海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ※弊社は、各企業様に訪問...

応相談

東京都文京区

同事業所は同社グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること ...

応相談

茨城県神栖市

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告...

必須条件 ・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上) ・品質保証業務の経験 ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい 歓迎条件 ・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識 求め...

5,800,000 円 ～ 8,400,000円

三重県四日市市

●バイオ医薬品原薬(微生物細胞)の製造管理業務。 ・プロセスを理解し、作業手順の作成 ・チームワークで製造作業を進捗 ●お客様との交渉 (製造管理を習得後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (半数以上の案件が海外のお客様のた...

【必須条件】 ・ライフサイエンス系を専攻をされた方。(薬学、工学、農学、生命科学系) ・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方 ・TOEICスコア600 以上目安 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【歓迎条件】 ・製造現場への指示・マネジメントのご経...

千葉県市原市五井海岸10

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region. ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles. ...

Education/Skill Requirements ・Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc) ・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or a...

東京都港区

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市