生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背...

＜職種/業界経験＞ 企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ＜学歴＞ 理系大学院修士以上 ＜英語力＞ 英語の技術資料を読んで理解できる ＜語学力詳細＞ 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ...

700 万円 ～ 900 万円

神奈川県小田原市

＜本ポジションの魅力＞ 品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム(LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム)の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬業界の経験あり(GMP経験者) ・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方 ・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方 【歓迎要件】 ・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそ...

450 万円 ～ 600 万円

山口県宇部市大字藤曲2547-3

●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。...

●求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開...

900 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

本ポジションの魅力 高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。 日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患...

【必須】 ・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー) 【歓迎】 ・GMP管理下でのQC経験者 ・QAの経験者 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・QC試験全般の経験(理化学試験) 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 求める人材像 ・医療、医薬品に対...

※ご経験、スキルにより応相談

群馬県高崎市萩原町100-1

職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理...

応募資格 【必須(must)】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 ■英語を用いた業務経験(...

900 万円 ～ 1100 万円

埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22

職務内容 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，...

応募資格 【必須(must)】 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 [3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 ■英語を用いた業務経験(読み書き対応)...

800 万円 ～ 1000 万円

茨城県つくば市大久保3

業務内容 本ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ同社の...

必須要件 化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 1量産化の推進 スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 2品質保証の視点 安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計...

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企...

必須スキル ・量産設計や製造移管などの生産技術の経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 歓迎スキル ・工学系の大学・大学院をご卒業された方 ・3D-CADにて量産設計の経験がある方 ・電気回路設計の実務経験 ・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

事業内容 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 業務内容 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開...

必須スキル ・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験(大小問わず) 求める人物像 ・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方 歓迎スキル 以下について、知識経験のある方歓迎 ・医療業界のご経験がある方 ・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識 ・抗...

900 万円 ～ 1300 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の...

＜求める要件[MUST]＞ ■Spec(～できる) ・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験 ※完成品・部品メーカーは問わない ・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること ・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8

＜本ポジションの魅力＞ 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティフ...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験) ※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制...

1100 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中...

資格・経験・スキルなど 【必須】 ・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等) ・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。 ・海外の薬事申請経験(特にFDA対応) ・品質、薬事関連規制の知識、実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(科...

650 万円 ～ 1050 万円

東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル

●業務内容 合成医薬品原薬・中間体製造工場の品質管理担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づいた業務をお任せします。(クライアント毎のプロジェクト担当制となります。) ・品質管理に関する試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務 ・分析法開発や、技術移転業務 ・新規分析法立上げ、新規分析...

●専門性(必須) ・低分子医薬品製剤／原薬／中間体の品質管理もしくは分析手法開発のご経験(GMPでなくとも可) ※HPLCやMS、GCなど分析機器の取り扱い経験 ●専門性(歓迎) ・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)のご経験 ●資格・語学(必須) ・英語力(リーディング、ライティングを中心としたご経験) ※クライア...

※ご経験、スキルにより応相談

千葉県

募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価 職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる

求める経験： ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト...

求める経験： ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1