生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・教育訓練 ・継続的改善活動 ...

必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 (品質保証経験があれば望ましい) 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由...

※ご経験、スキルにより応相談

群馬県高崎市萩原町100-1

本ポジションの魅力 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファー...

【必須要件】 ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【歓迎要件】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 必要な業務スキ...

※ご経験、スキルにより応相談

群馬県高崎市萩原町100-1

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

ホワイトエッセンスは全国337店舗を展開する、日本最大級のデンタルエステブランドです。シェア82％を誇る「オフィスホワイトニング液剤」をはじめ、医療機器や関連商品の開発・製造・出荷量が年々増加しています。 さらに、新たな医療機器や自社製品のリリースも続いており、品質管理・品質保証の体制をより一層強化す...

＜必須条件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験 ※業界不問(化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎) ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎条件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識 ・QC検査機器(pH計、粘度計、滴定装...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県川崎市川崎区港町2-7 GE川崎港町ビル

・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方...

求める経験： ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・医薬品物性研究の知識、物理/生物...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

＜募集概要＞ 富士レビオで生産する製品(体外診断用医薬品および検査機器)について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に...

＜学歴＞ 専門学校、短期大学、4年制大学卒業 ＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 [1] 体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 [2] IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

＜職務/Job Responsibilities＞ This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). Manage the quality system of analysis for semi-finished products and fin...

＜必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification＞ Bachelor’s degree in a scientific area or health care field Experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-bio...

※ご経験、スキルにより応相談

神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

●業務内容 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の...

応募資格 ＜経験＞ ・必須 製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としてのご経験 ・歓迎 上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの...

700 万円 ～ 950 万円

神戸市中央区港島南町6-7-3

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 旭川工場は、自社製品であるエスプライン(コロナウイルス抗原キットやインフルエ...

＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務 ・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務...

650 万円 ～ 1200 万円

北海道旭川市南四条通23-1975-167

●業務内容 原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます ・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成 ・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立 ●魅力・やりがい 核酸分析法の開発は...

【必須要件】 ●学歴：大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方 ●語学：業務遂行レベル ●スキル： 1医薬品GMPの品質管理業務経験 2医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験(試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など) 【歓迎要件】 ・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に...

750 万円 ～ 900 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

【業務内容】 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする 【魅力・...

【必須要件】 ●学歴：大学院卒以上 ●語学：英語、業務遂行レベル ・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議(リモート・対面)でのコミュニケーションが必要になります。 ・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある...

600 万円 ～ 900 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小...

＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務 ・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務...

600 万円 ～ 1200 万円

神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14

＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体...

＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務 ・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務...

650 万円 ～ 1200 万円

北海道河東郡音更町字音更西3線8番36