生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価 職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる

求める経験： ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

募集背景： バイオ医薬品の多様化・高度化に伴い、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価の重要性が一層高まっていいる。従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し、 品質確保と開発スピード向上の両立を担う対応力強化が必要である。 そのため、分析実務に加えてプロジェクト...

求める経験： ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験・部...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験) ・委託先への監査や当局査察対...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市

仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や当局査...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市

【募集背景】 東海事業所では2030年に向けて更なる成長を目指すべく2030ロードマップを描いており、その実現を更に加速するべく専門性の高い人財を広く募集しています。2024年度より、継続して大幅な生産体制強化を行っており、医薬品製造業務を担っていただける方を募集します。 【業務内容】 医薬品の製造業務(生産オ...

【必須要件】 ◇学歴：高専卒以上 ◇スキル：医薬品製造や生産経験の実務経験 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識や管理スキル 【求める人物像】 チームで生産・業務の潤滑な遂行ができる、明るくコミュニケーション能力のある方

600 万円 ～ 750 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験) ・委託先への監査や当局査察対...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市川島竹早町1

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・薬剤師資格 ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ・自動車通勤できる方 ■歓迎要件 ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

500 万円 ～ 1000 万円

岡山県勝田郡

●募集背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経験が豊富な方で、患者さん開封性など機能性付与のための包装設計の開発経験があ...

●求める経験： ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い ●求めるスキル・知識・能力： ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP) ・社内外の関係者とのコ...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都北区浮間5-5-1

＜業務内容＞ 本ポジションでは、NEDO「バイオものづくりGI基金事業」における国家プロジェクトに参画し、水素・可燃性ガスを活用した最先端のバイオプロセス開発に携わっていただきます。 具体的には、ベンチ・パイロット規模の試験設備構築から培養試験、スケールアップ、分離・精製プロセスにおける要素技術開発、生...

＜必須要件＞ ・化学工学、農学、生物分野における博士号、または同等の専門知識・知見をお持ちの方 ・企業、大学、または公的研究機関において、微生物発酵プロセスに関する技術開発のご経験をお持ちの方 ・バイオ技術(遺伝子組換え微生物)を用いた試験実施に関して、実務経験を有する方 ＜必須英語力＞ ・英語論文の...

※ご経験、スキルにより応相談

兵庫県神戸市中央区港島南町7丁目3番7

＜仕事内容＞ ・事業所の労働安全衛生管理業務(従業員教育・災害発生防止推進ほか) ・事業所の環境管理業務(排水設備管理・廃棄物管理ほか) ・事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム(ISO14001および45001)の運用管理(事務局)業務 ・事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業...

■必須要件(下記のいずれか、またはこれに準ずる経験を有すること) ・環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること ・環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること ・産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること ・労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

＜募集背景＞ 国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成(海外含め)に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディな開発・上市の重要性が増して...

◆必須要件 ・理系大卒以上 ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ◆歓迎要件 ・業務での英語使用経験(メール、出張等) ・上記"業務内容"に関する経験 ・包装専士、包装管理士 ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験 ・...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけ...

■必須条件 ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ・下記いずれか1項目以上あてはまる方 1薬剤師免許取得者 2HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方 3微生物試験スキルを有する方 ■歓迎要件 ・Excel、Word、RPA、LIMS...

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市

＜業務内容＞ ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量～実生産規模) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ・既存製品の改良改善検討 ・新規製造技術導入 ・製造所への技術移管(海外工場含む)など ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニー...

◆必須要件 ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方 [1] 医薬品の工業化検討 [2] 医薬品のバリデーション業務 [3] 容器包装の開発または改良 ◆歓迎要件 ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等) ・上記"業務内容"に関する経験を有する方 ・包装専士、包装管理士 ・製造工程のDX化経験を有する方

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市