生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

650 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

＜本ポジションの魅力＞ このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む) ・国内または国外の外部委託先への技術移転...

650 万円 ～ 950 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むこと...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

＜業務内容＞ ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請...

＜必須要件＞ ・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験 ＜歓迎要件＞ 申請薬事業務の経験がある方 当局面談や申請書等の作成経験がある方 GMP関連の英語スキル

600 万円 ～ 1000 万円

東京都豊島区

＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更...

※ご経験、スキルにより応相談

三重県鈴鹿市安塚町1450

＜職務内容＞ 同社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質管理業務の経験 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大学院卒

※ご経験、スキルにより応相談

三重県鈴鹿市安塚町1450

■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市

＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとす...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・海外医薬品メーカ...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字鶴崎2200

＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字鶴崎2200

医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで)

■大学卒業以上(理系) ■薬剤師 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階

リモートワーク積極活用！八王子、新宿サテライトオフィス、シェアオフィス、在宅勤務制度等など、勤務地柔軟。ワークライフバランスが保てます

【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功して以来、同社は医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見、診断、低侵襲治療に寄与する革新的な製品・サービスを通じて医療水準の向上に貢献しています。 オリンパスは「...

【応募資格】 ■必須条件(Must) ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質or関連業務経験 -医療機器 -自動車 -航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 -設計管理(Design Controls)に関する実務経験 (設計入力・出力、Verification、Validation、設計移転、トレーサビリティ、DHF等) -リスクマネジメント(...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都八王子市石川町2951
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜職務内容＞ 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する...

500 万円 ～ 1000 万円

三重県鈴鹿市安塚町1450
大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

＜職務内容＞原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転...

500 万円 ～ 1000 万円

大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98
大分県大分市大字鶴崎2200

＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開...

500 万円 ～ 1000 万円

三重県鈴鹿市安塚町1450
大阪府吹田市江の木町33-94