生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

これまで培ってきた経験を、大胆なアイデアが確かな影響力へとつながる場所で発揮してください。オペラ(Opella)では、何百万人もの人々のセルフケアのあり方に変革をもたらしており、次の時代を切り拓くリーダーや専門家を求めています。 イノベーションテクニカルマネージャーとして、あなたのスキル、好奇心、意欲を活...

・経験： 医薬品、コンシューマーヘルスケア、栄養補助食品、OTC(一般用医薬品)、またはその他関連する規制対象の製造環境での経験。プロジェクトマネジメント経験、および製造または関連分野での経験。 ・スキル： 受託製造業務、技術移転、プロセスのスケールアップ、バリデーション、包装、品質システム、発売準備に...

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東京都新宿区西新宿3丁目20番2号 東京オペラシティタワー 44F

＜入社時の役割＞ 化粧品事業における原材料課題及び法規制課題への対応推進を担当する。原料終売、供給トラブル、規格・法規制変更等の情報を整理し、対象製品と事業影響を把握した上で、購買、研究、DS、生産、品質保証、ブランド開発等の関係部門と連携し、対応計画の策定、進捗管理及び仕様変更等の実行を推進する ...

＜必須＞ ●出身業界 化粧品、化粧品原料、日用品、化学品、医薬品、食品、その他OEM・ODMメーカー ●業務経験 商品開発、原材料管理、品質保証、生産管理、購買、法規制対応 ●知識・スキル ExcelやPower Point等を用いた情報整理、進捗管理、資料作成スキル 課題を整理し、関係者に分かりやすく説明して合意形成を進める...

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東京都中央区

■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル...

必須要件 -大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識 -品質保証業務経験 優遇要件 -医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験 - E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度) - Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験 -薬機法、GMP...

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千葉県成田市南平台1143

役割・ミッション ・適正品質を確保し、製品を安定的に製造供給する。 ・グループの適正な人員配置については日常的にGMをサポートし、GM不在時にはそれを代行する。 ・異常発生時の状況報告を受け、復旧のための適切な指図・計画を与える。 ・指示系統については日常的にGMをサポートし、GM不在時にはそれを代行する。 ...

応募要件 ・20名以上の部下をManagementのサポート ・課全体の状況把握・分析 ・想定されるリスクの察知、課題への落とし込み・優先順位付け ・課題解決のための戦略立案、解決策の具体化 ・解決策の実行・徹底 ・マーケティング・品質・PSC・ENG・HSE・PPM他各部門との関係構築 ・関係部門とのスムーズな連携 ・多人数...

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千葉県成田市南平台1143

〇同社の位置付けと期待役割 同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、グループの...

【応募要件*(資格、経験等)】 ●必須 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ●歓迎 ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 ...

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神奈川県足柄上郡

【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須】 ・工学知識を有すること(機械、電気、化学工学など) ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力 ※化学系の業界の方も歓迎していま...

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群馬県高崎市萩原町100-1

患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社...

<必須経験/スキル・資格> ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識 ・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力 ・管理工程・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ ・常...

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兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

ポジションの概要 薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負う。 主な目標／成果物 安全 ・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。 品質 ・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行...

必須要件 ・PC操作(Microsoft Office) ・言語要件：日本語(ネイティブレベル) 学歴要件 ・高校卒業またはそれ以上

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兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場

仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や当局査...

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茨城県神栖市

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ...

必須要件 ・学歴：大学卒以上 ・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験 ・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる) 歓迎要件 ・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験) ・委託先への監査や...

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茨城県神栖市砂山22

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 ・高度な有機合成化学の知識とスキル ・医薬品プロセス開発の経験とスキル ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) ・経営...

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茨城県神栖市

配属予定事業所は同グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ...

【必須要件】 ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること ・日常会話程度の英語力を有すること (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) 【歓迎する要件】 ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること...

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茨城県神栖市

異動・転勤の頻度は少なく、腰を据えて中長期での就労が可能です。

配属予定部署は同グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデ...

【必須要件】 ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること 【歓迎する要件】 ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する...

700 万円 ～ 1000 万円

岐阜県各務原市

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...

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茨城県神栖市砂山22

つくばエクスプレス沿線でアクセス良好です

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

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茨城県つくば市東光台5-1-3