生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

応募者の業務内容 同社の茨城県にある工場における工務課長として、医薬品工場の生産設備の保全業務、インフラ設備等の維持管理業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。 【業務内容例】 ■医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全) ■インフラ設備、建物の維持管理 ■設備、建物の更新/修繕計...

【必須】応募資格 最終学歴：高専卒以上 ・機械系または電気系学科専攻者 ・設備保全関連業務のご経験 応募者に求めること ・医薬、医療機器、食品や半導体プラントでの設備保全業務のご経験がある方歓迎 ・電気主任技術者の資格をお持ちの方歓迎 ・医薬品工場の生産設備の保全業務、インフラ設備等の維持管理業務の統...

900 万円 ～ 1300 万円

茨城県高萩市

協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。バイオ生産技術研究所の精製プロセス開発グループでは、バイオ医薬品の「精製...

【必須要件】 ・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験) ・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等) ・電子ラボノートやDXツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験 【歓迎要件】 ・信頼性基準(データインテグリティ)を...

350 万円 ～ 700 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜仕事内容＞ 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます...

＜応募資格＞ ■必須要件 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 ＜歓迎する経験・資格＞ ■歓迎条件 ・海外製品の導入手続き経験 ＜テスト＞ SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上

500 万円 ～ 700 万円

東京都新宿区

仕事内容 ＜事業内容＞ アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す...

応募資格 【必須要件】 化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 1：量産化の推進 スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 2：品質保証の視点 安定性・再現性の評価、QMS/GMP...

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外の...

応募資格 【必須】いずれも必須 ＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ＊マネジメント経験 歓迎する経験・資格 【歓迎要件】 薬剤師資格

900 万円 ～ 1300 万円

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地

仕事内容 ■同社研究所はサプリメントの原料などに使用される機能性食品原料やその原料を使用したサプリメントを販売する企業です。糖尿病検査領域を得意とする同社グループの知見を活用し、国内で初めて「抗糖化」を訴求した食品原料を販売するなど、特徴ある製品を市場に送り出しています。 それら食品原料を開発・製造...

●応募資格 <資格> ・学歴専門学校卒業以上 <必須要件> ・サプリメントや健康食品分野などで開発・製造系の仕事に興味のある方 ・ワード、エクセル、パワーポイントなどの基本的なPC業務 ●歓迎する経験・資格 <歓迎要件> ・原料やサプリメントの開発業務、品管業務経験 ・化粧品メーカーでの開発業務...

300 万円 ～ 500 万円

京都府京都市

●仕事内容 【業務内容】 試験紙製造に使用する前工程として、液剤を調合する工程をお任せします。メイン業務は、試薬の秤量、攪拌、計測、データベース入力、工程改善、開発試作フォロー、新規商品移管、計測機器のメンテナンス等です。 【調合作業について】 調合作業には、調液に関する機械(pHメーター、電子天秤など...

応募資格 【必須要件】 下記いずれかのご経験お持ちの方 ・調合(調液)や秤量経験お持ちの方 ※学生時代の実験経験等でも応募可、文系で実務経験お持ちの方も歓迎します。 ・学生時代に化学、生物、薬学を学び基礎知識をお持ちの方 【歓迎する経験・資格】 ＊工場において製造経験をお持ちの方

400 万円 ～ 700 万円

勤務地
滋賀県甲賀市（甲南工場）

＜仕事内容＞ 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提...

＜応募資格＞ ・量産設計や製造移管などの生産技術の経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) ＜歓迎する経験・資格＞ ・工学系の大学・大学院をご卒業された方 ・3D-CADにて量産設計の経験がある方 ・電気回路設計の実務経験 ・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可

500 万円 ～ 750 万円

京都市上京区岩栖院町59擁翠園

配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の...

【必須要件】 ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい

650 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むこと...

■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

500 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベル...

650 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更...

※ご経験、スキルにより応相談

三重県鈴鹿市安塚町1450

＜職務内容＞ 同社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質管理業務の経験 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大学院卒

※ご経験、スキルにより応相談

三重県鈴鹿市安塚町1450

■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市

＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとす...

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・海外医薬品メーカ...

※ご経験、スキルにより応相談

大分県大分市大字鶴崎2200