2025年11月更新
創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000158
社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙っ...
【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬品質試験法開発業務経験 ・分析研究における後輩指導経験 ・最終学歴修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 ＜望まし...
1000 万円 ～ 1200 万円
茨城県つくば市大久保3
Clinical Operations - CROマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000222
大鵬薬品では、臨床開発のグローバル化に伴い、臨床試験の実行において、CRO(Contract Research Organization)への業務委託を管理・監督し、臨床開発の品質と効率を担保するClinical Operationsの実務担当者を募集いたします。CROとの連携を中心に、社内外の関係者との橋渡し役を担いながら、治験の円滑な推進支援にてご...
【必須(MUST)要件】 ・以下の1)又は2)の職務経験を有する [1] 製薬メーカーでCROマネジメント経験 [2] CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験 ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップ...
700 万円 ～ 1000 万円
東京都千代田区神田錦町1-27
原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000221
埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂...
【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい...
700 万円 ～ 1000 万円
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000218
バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)...
【必須(MUST)要件】 ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎(WANT)要件】 ・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方 ・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・チームリード，マネジメント経験 ...
800 万円 ～ 1100 万円
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000217
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール...
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ...
600 万円 ～ 1100 万円
茨城県つくば市大久保3
取引先サステナビリティ管理実務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000216
自部門のサステナブル調達活動において、取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理を行う。また、本活動を通じて取引先とのサステナビリティエンゲージメントを推進し、パートナーシップを強化する。 【具体的な職務内容】 ・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進 ・サステナビ...
【必須要件】 ・大塚グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方 ・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に携わった方 ・「OECD：責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連：ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュ...
900 万円 ～ 1200 万円
東京都千代田区神田錦町1-27
情報セキュリティ担当（日本国内担当）／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000214
大鵬グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進 大鵬薬品工業株式会社総務部情報セキュリティ管理課の情報セキュリティチームとして、親会社である大塚ホールディングス／大塚グループ各社／大鵬グループ各社の情報セキュリティチームと協業し、大鵬薬品グループ国内の情報...
必須(must) ・ITまたはセキュリティ関連業務における経験 ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識 ・日本語での円滑なコミュニケーション力 歓迎(want) ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者 ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等) ・語学力(英語：ビジネ...
700 万円 ～ 1000 万円
東京都千代田区神田錦町1-27
特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000212
北島工場の設備管理部門として、主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者を行うほか、建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う。また、生産設備の導入・更新・改造のバリデーション対応業務や各種法対応(官庁申請・届け出)を行う。 【具体的な職務内容】 1特別高圧...
【必須(MUST)】 ●資格 第二種電気主任技術者以上 ●専門知識 電気 【歓迎(WANT)】 ●資格 エネルギー管理士 ●専門知識 建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生 【求める人物像】 ●既存の知識や技術に加え、新しい情報や技術を取り入れる柔軟性と向上心を持った方。 ●チームを引っ張る力を持ち、組織全...
700 万円 ～ 950 万円
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
非臨床薬物動態研究リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000206
同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤...
【必須(MUST)要件】 ・創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験 ・創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験(複数テーマでの前臨床候補品創出経験) ・非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ・信頼性基準下での非臨...
750 万円 ～ 1200 万円
茨城県つくば市大久保3
医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000204
国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承...
【必須要件】 業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物...
800 万円 ～ 1100 万円
徳島市川内町平石夷野224-2
徳島県板野郡北島町高房字居内1-1
低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000200
原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体...
【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニ...
700 万円 ～ 900 万円
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000188
同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙...
【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験 ・プロセス研究における後輩指導経験 ・製造委託管理業務経験 ・最終学歴修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリー...
900 万円 ～ 1200 万円
茨城県つくば市大久保3
メディシナルケミストリーリーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000171
同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を...
【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験 ・創薬化学チームのリーダー経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャ...
900 万円 ～ 1100 万円
茨城県つくば市大久保3
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000169
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...
600 万円 ～ 1100 万円
茨城県つくば市大久保3
解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）
No. 01002872000168
臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする
【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...
600 万円 ～ 700 万円
東京都千代田区神田錦町1-27
