【職務内容】
<職務概要>
開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。
<具体的な職務内容>
・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導
※外部製造所対応約8割/内製対応約2割
【業務内容補足】
製薬技術本部にはほかに製剤研究部があり、ここでもスケールアップや技術移転に関わっている。製剤研究部では治験薬を扱い、製剤生産技術部では商用の製剤を扱うというすみわけがされている。
【応募資格】
<必須>
・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験
<歓迎>
・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応)
【学歴】
大卒以上
待遇
就業時間:8:00-17:00
休憩時間:
時間外労働:あり
【休日】
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)
【休暇】
◆有給休暇 初年度付与日数 3日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
待遇
試用期間:6ヶ月
■昇給:年1回(1月)
■賞与:年2回(6、12月)
各種社会保険
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