原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務
・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
【必須(must)】
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験
業界・規制に関する一般知識
有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
【歓迎(want)】
新薬のグローバル承認申請対応経験
薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【望ましい人物像】
対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み,自ら判断出来る方
戦略・論理的思考力のある方
8:30~17:30(埼玉工場)
時間外労働:あり
【休日】
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
【休暇】
◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等
6ヶ月
■昇給:年1回(1月)
■賞与:年2回(6、12月)
各種社会保険
【東証プライム上場 財閥系 海運会社】 本社 陸上総合職
【AIを活用したデータ解析や情報管理のソリューション企業】 AI事業本部 ライフサイエンス分野でのAI研究
【東証プライム上場 医療機器メーカー】 製品開発部 新製品の仕様策定・要件定義等
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい