GQP省令業務担当者等／東京

募集要項

仕事内容

【職務概要】

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わって頂きます。

【具体的な職務内容】

1変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務

2既存製品に関する供給業者監査(国内外)

3新製品・導入品の立ち上げPJへの参画

4承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務

5部門運営や後進指導

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)要件】

業務経験については1)～4)のいずれかを必須とします。

[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務

[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験

[3] 医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験

[4] 当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方

その他、以下の対応を必須とします。

・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC,英検, CEFR, GSE等)

・英語力：会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度)

・国内外出張が可能な方

・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎(WANT)要件】

・薬剤師の有資格者

・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

＜望ましい人物像＞

・患者さんを思う心を忘れない方

・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方

・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方

・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方

・戦略・論理的思考力のある方

・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区神田錦町1-27

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 900 万円～ 1300 万円

福利厚生・待遇: ■制度：企業年金、借上社宅、資格取得援助制度等
■施設：社員寮、保養所（鳴門・比叡山・天城山・トマム・安比・鴨川・能登・大山・阿蘇）
■諸手当：住宅手当、通勤手当、等

勤務条件: 勤務時間

就業時間：8:40～17:30
休憩時間：12:00～13:00
時間外労働：あり

休日・休暇

【休日】
年間120日以上
◆週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）　

【休暇】
◆有給休暇初年度付与日数　4日～20日　（半日・時間単位での取得可）
◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇　等

試用期間

試用期間：6ヶ月

昇給・給与

■昇給：年1回（1月）
■賞与：年2回（6、12月）

加入保険

各種社会保険

Recruiting No.: 01002872000225

企業情報

社名: 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）

事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

エリートネットワーク取材班による独自解説

大塚ホールディングス傘下の製薬メーカー。
抗がん剤(オンコロジー領域)ではトップレベルの研究を誇るグローバル・ニッチ・ベンチャーでもある。

医療用医薬品では抗がん剤分野でのトップ企業を志向するとともに、テレビCMでもよく見かける一般向けヘルスケア商品(チオビタやソルマック)の製造販売を行っている。
福利厚生も充実。社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。

主力商品は、国内外から高い評価を得ている抗悪性腫瘍剤や尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤等、生活の質の向上に貢献する商品である。
ヘルスケア商品においては、滋養強壮剤や生薬配合剤を始め、軽い尿もれ・頻尿用薬のような高齢者向け商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。

開発における自社創薬率は89%に達しており、開発中の化合物は19品目。(うち13品目はがん領域）
低・中分子医薬品に関しては、世界と伍する技術力・製品力を有している。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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富士フイルム株式会社

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人事本部　採用グループの皆さん