バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職

募集要項

仕事内容

【職務内容】

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析

・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)

・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション

・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

・他部門や他社とのコミュニケーション

・産官学との共同研究への参加

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

応募資格

【必須(MUST)】

・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験

・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

【歓迎(WANT)】

・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験

・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験

・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験

・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験

・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【学歴】

大卒以上

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 茨城県つくば市大久保3

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 700 万円～ 1100 万円

福利厚生・待遇: ■制度：企業年金、借上社宅、資格取得援助制度等
■施設：社員寮、保養所（鳴門・比叡山・天城山・トマム・安比・鴨川・能登・大山・阿蘇）
■諸手当：住宅手当、通勤手当、等

勤務条件: 勤務時間

8:40～17:30

休日・休暇

【休日】
年間120日以上
◆週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）　

【休暇】
◆有給休暇初年度付与日数　3日～20日　（半日・時間単位での取得可）
◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇　等

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

■昇給：年1回（1月）
■賞与：年2回（6、12月）

加入保険

各種社会保険

Recruiting No.: 01002872000170

企業情報

社名: 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ）

事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

設立: 1963年（昭和38年）6月1日

資本金: 2億円

従業員数: 2,145名

営業実績（売上高など）: 売上高
2,205億円（単体、2024年12月期）
1,673億円（単体、2023年12月期）

エリートネットワーク取材班による独自解説

大塚ホールディングス傘下の製薬メーカー。
抗がん剤(オンコロジー領域)ではトップレベルの研究を誇るグローバル・ニッチ・ベンチャーでもある。

医療用医薬品では抗がん剤分野でのトップ企業を志向するとともに、テレビCMでもよく見かける一般向けヘルスケア商品(チオビタやソルマック)の製造販売を行っている。
福利厚生も充実。社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。

主力商品は、国内外から高い評価を得ている抗悪性腫瘍剤や尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤等、生活の質の向上に貢献する商品である。
ヘルスケア商品においては、滋養強壮剤や生薬配合剤を始め、軽い尿もれ・頻尿用薬のような高齢者向け商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。

開発における自社創薬率は89%に達しており、開発中の化合物は19品目。(うち13品目はがん領域）
低・中分子医薬品に関しては、世界と伍する技術力・製品力を有している。

転職支援サービスの流れ

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面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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