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929376 - 390件を表示
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  • new品質保証オペレーション アソシエイト / シニア / マネージャー

    日本イーライリリー株式会社

    No. 01000692001071

    • 正社員
    仕事内容

    患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社...

    経験・資格

    ●必須経験:(採用必須条件) ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験 ・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それより...

    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3 西神工場

  • newモダリティ研究職(がん領域)/大阪

    住友ファーマ株式会社

    No. 01000495000171

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫し...

    経験・資格

    【必須要件】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎要件】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

  • newCMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)/大阪

    創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー

    No. 02000495000167

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・再生医療等製...

    経験・資格

    必須項目 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 あれば望ましいもの ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府吹田市

  • newインシリコ研究職/大阪

    住友ファーマ株式会社

    No. 01000495000164

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【配属部門】 創薬デジタルイノベーションユニット 【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測) ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計) ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕...

    経験・資格

    【必須要件】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 【歓迎要件】 ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    500 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

  • new薬物動態研究職/大阪府大阪市

    住友ファーマ株式会社

    No. 01000495000149

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワーク...

    経験・資格

    ・1、2いずれかの業務経験を有する方 1低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 2Modeling&Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98

  • new非臨床安全性研究員

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000116

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する...

    経験・資格

    【職種/業界経験】 ・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方 【学歴】 ・生命科学関連分野における修士号以上の学位 ・6年制学部(医学・薬学・獣医など)の学士号 【語学力】 中級 英語 友好的な英語コミュニケーション能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)/神奈川県小田原市

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000112

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【仕...

    経験・資格

    ・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。 ・理系大学院修士以上 【語学力】 ・英語の技術資料を読んで理解できる 海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、翻訳ツールを駆...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    700 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    神奈川県小田原市

  • new原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築(契約交渉含む)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000108

    • 正社員
    仕事内容

    医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側) >新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉 >現取引先との契約変更 >英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む) >技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

    経験・資格

    【学歴】 大卒以上 【語学力】 英語力:必要 必要語学力:英語 TOEIC 800点以上 【求める経験】 英文ふくめた契約交渉の経験は必須。 医薬品業界の経験があると望ましい。

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new開発薬事/海外開発薬事/渉外担当

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000095

    • 正社員
    仕事内容

    開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【メンバー構成...

    経験・資格

    ●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new薬事監査担当者/Pharmacovigilance業務の海外提携会社への監査

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000089

    • 正社員
    仕事内容

    海外提携先へのPV領域の監査業務を希望する方を募集 海外提携先を通じて同社の製品を販売している。海外提携先から安全管理情報が送付されてくるが、海外提携先が適切に安全管理情報を収集し、契約に基づいて、同社へ安全管理情報を送付していることを確認することが十分できていなかったことから、体制を構築し、監査...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・要(英語でのやりとりが苦ではない方) 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK) ・PV関...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000091

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new品質保証

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000086

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP) (主な業務内容) [1] 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務 [2] 委託製造所の監査、指導(国内・海外) [3] CTDの作成等の薬事申請 [4] 承認書と製造実態の齟齬調査 [5] 品質標準書の維持管理 [6] 同社品質保証ポリシーの制改訂 [7] 自社グループ会社のPQS向...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を経験 【語学力】 ・TOEIC600点以上 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。 【求める経験・能力・スキル】 ・製薬企業の薬理研...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都中央区

  • new医薬品の生産・品質管理/技術職/神奈川県小田原市

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000083

    • 正社員
    仕事内容

    高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。 英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。 【求める経験・スキル】 以下のいずれかは必須 ・医薬品製剤の製造技...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    神奈川県小田原市

  • new海外薬事(CMC薬事)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000080

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 同社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事(CMC薬事)業務 【詳細】 同社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい 【職種/業界経験】 ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • new医療用医薬品の海外事業企画・海外事業マーケティング

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000046

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 ・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行 ・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行 ・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング ・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。 【語学力】 ・TOEIC 800点レベル以上が望ましい 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること 【求める経験・スキル】 <求める経験> ・海外ビジネス経験があり、同社の海外事業拡大に意欲的に取り組め...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    ※ご経験、スキルにより応相談

    勤務地

    東京都中央区

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