【業務内容】 経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。 【本ポジションの魅力】 当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存...

【必要な業務スキル、経験】 ・経口固形製剤の製造管理［包装・表示工程］業務の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】 ・大卒以上【必須条件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を有し...

600万円～1,300万円位まで

山口県

【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工...

【必要な業務スキル、経験】 ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入...

339万円～700万円位まで

群馬県

【業務内容】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成 【本ポジションの魅力】 バイオ医薬品品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析...

【業務スキル、経験】 以下の経験を有すること【必須要件】 ・AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験 ・Python、Rを用いたデータ分析経験 ・マネジメント経験 【学歴】 ・大卒以上 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人物像】 ・柔軟な発想と...

1,000万円～1,200万円位まで

群馬県

【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定...

【必須要件】 ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方 ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【求める人...

610万円～1300万円程度

群馬県

【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等) ・医薬品等の原料資材に関...

【必須要件】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方 ・ネイティブレベルの日本語力 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方 【求める人物像】 ・医...

720万円～1300万円程度

群馬県

【具体的には】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々...

【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験(品質保証経験があれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法...

520万円～1300万円位まで

群馬県

【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備...

【必須要件】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可) ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 ・製薬企業に興味のある...

518万円～1260万円位まで

群馬県

【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ●バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ●ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーショ...

【必須要件】 ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎) ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って...

700万円～1,100万円位まで

群馬県

【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のSMEとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産におけ...

【業務スキル、経験】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験【必須要件】 ※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可 ・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作...

430万円～1260万円位まで

群馬県

【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変...

【必須要件】 ●以下いずれかの経験を有すること ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ・計装・制御系のエンジニア経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・ネイティブレベルの日本語力 ・高専卒以上 【歓迎要...

430万円～1260万円位まで

群馬県

●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【歓迎要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方【必須要件】 ・欧米...

610万円～1300万円位まで

群馬県

【業務内容】 ●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【求める人材像】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をも...

720万円～1300万円程度

群馬県

【本ポジションの魅力】 ●同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ●最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【業務内容】 ●GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製...

【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ・ネイティブかそれに相当する日本語力(必須) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・サイエンス系の英語の読み...

520万円～1,100万円位まで

群馬県

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験 ・プロセス研究における後輩指導経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・ 若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・創薬化学研究業務経験 ＜望ましい人物像＞ ...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける業務経験 ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 ＜望ましい人物像＞...

茨城県つくば市