創業100年以上の東証プライム上場　国内製薬メーカー

CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野)／大阪

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募集要項

仕事内容

■職務内容

再生医療等製品(細胞製品)の

・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務

・CMCに関する国内外での薬事対応業務

・海外子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務

■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など

・再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。

・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。

・細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。

・研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。

・一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。

※グループ会社出向

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

必須項目

・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること

・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)

・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力

・チームとして業務を遂行するための協働性

あれば望ましいもの

・細胞培養に関する基礎的な知識

・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識

・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験

・GMP/GCTPに関する知識・業務経験

・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力

・従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 大阪府吹田市

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 600 万円～ 1000 万円

Recruiting No.: 02000495000167

企業情報

社名: 創業100年以上の東証プライム上場　国内製薬メーカー

事業内容: 医療用医薬品、食品添加物、動物用医薬品、診断用試薬の製造および販売等

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求人紹介・応募書類
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様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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