【担当する業務】
重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当部は開発企画と開発オペレーションの双方の機能を担っており、業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得することができます。
【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験
【語学力】
・TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。
【求める経験・スキル】
製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。
・医薬品の開発経験、特にグローバル開発経験を有する。
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
・当該領域の開発計画の立案経験
・当該領域での承認申請経験
・当該領域KOLとの議論が十分できる。
・海外CROのマネジメント経験
【求める人物像】
・主体的に物事を考え自ら行動できる。
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている。
一部上場 総合製薬メーカー 研究開発事業部門 生物統計グループ 統計解析業務
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい