仕事内容患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社を構える同社では世界50,000人以上の社員が、複雑な課題に取り組みながら、人生を変える医薬品の創製と提供に努め、健康に対する理解とその管理の向上を図り、同社が事業を展開する地域社会を支援しています。厳しく、緊急性もあり、自身を二の次にする必要のある仕事ですが、やりがいがあります。明確な目的意識を持ち、患者さんにとって本当に意味のある仕事に全力で取り組みたいと考えている方を、同社は歓迎します。ぜひ同社の仲間になってください。
●職務目的：
西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
品質情報および製品品質問題の調査・報告
製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
経験・資格●必須経験：(採用必須条件)
●必須スキル・資格：(採用必須条件)
●歓迎スキル・資格：
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件【勤務時間】8：45～17：30
【時間外手当】”担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。
(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間：4時間(半日休暇時は2時間)
一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有
完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日 年次有給休暇、慶弔等
【試用期間】6か月間
試用期間中での賃金の違いはありません。
昇給年1回、賞与年3回
保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
