日系総合医薬品メーカー

品質保証

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募集要項

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)

(主な業務内容)

[1] 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務

[2] 委託製造所の監査、指導(国内・海外)

[3] CTDの作成等の薬事申請

[4] 承認書と製造実態の齟齬調査

[5] 品質標準書の維持管理

[6] 同社品質保証ポリシーの制改訂

[7] 自社グループ会社のPQS向上活動

[8] その他

【求人背景】

同社は、医薬品及び医療機器の製造販売及び製造業務を行っており、医薬品等の品質保証業務を幅広く経験できます。

特に、同社の事業領域拡充に伴い、主に、GQP業務を担当し、即戦力として活躍頂ける方を求めています。また、昨今の規制強化に伴い、国内外の製造所とのコミニュケーションを取る機会も増えており、原薬や製剤のGMP活動を経験を有し、GQP業務を担当できる方を求めています。

【コメント】

・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。

・職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。

・フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。

・特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件などの場合、勤務時間が長くなる場合があります。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【学歴】

・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)

【職種/業界経験】

・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を経験

【語学力】

・TOEIC600点以上

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【求める経験・能力・スキル】

・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている

【求める経験・スキル】

・GQP省令、GMP省令に関する知識

・ICH Q7, PIC/S GMP,局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識

・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験

・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験

・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都中央区

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 550 万円～ 1100 万円

Recruiting No.: 02006114000086

企業情報

社名: 日系総合医薬品メーカー

事業内容: 医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

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既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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