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  • newGlobal Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC), Manager

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000611

    • 正社員
    仕事内容

    ●選考フロー 書類⇒一次⇒SPI⇒最終/ Document Screening⇒First Interview⇒SPI Test⇒Final Interview 応募書類の言語について 日本語・英語共に必須/ Both Japanese and English are required. プレゼンの有無 無/ Not Required ●本ポジションの魅力 これは、特定の治療領域および/または地域における第一人者として、...

    経験・資格

    ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・CMC薬事経験 ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 ●語学要件 【必須要件】 日本語:ネイティブレベルの日本語力 英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組...

    想定年収

    750 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newPV Scientist

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000610

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <本ポジションの魅力> この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い...

    経験・資格

    【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野での実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    650 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newSCM領域を中心としたERPのエキスパート

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000603

    • 正社員
    仕事内容

    本ポジションは、医薬品製造メーカーのIT部門において、SCM領域を中心としたERPのエキスパートとして活躍できる点が大きな魅力です。SCM領域だけでなく関連する生産、営業、財務、会計等の業務フローを俯瞰したERP全体の視点で業務に関与していただき、ERPの安定した稼働、チェンジマネジメントをITエキスパートとして実...

    経験・資格

    【必須要件】 ●SCM業務に関する知識およびSCM領域でのERPシステム導入、運用経験 ●ERP周辺システム連携(IF)経験及び既存システムからのデータ移行経験 ●ERPシステム関連業務部門の業務フロー知識 ●システム企画・要件定義の経験 ●関係者との調整・コミュニケーション能力 ●製造業界またはIT業界における実務経験 ●ITプロ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    750 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • new各種契約書レビュー、紛争対応、M&A・ライセンス等に関する法務コンサルティング<含:グローバル案件>

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000602

    • 正社員
    仕事内容

    本ポジションの魅力 法務部契約グループは、会社のあらゆる事業活動を法務面から支える中核的な役割を担っています。日常的な契約書レビューにとどまらず、必要に応じて海外Regionの法務部門と連携しながら、事業・資本提携、会社設立・清算、合併などの重要なプロジェクトの企画・遂行や経営判断に深く関与し、事業の戦...

    経験・資格

    求める人材像 【必須要件】 ・事業部門を内部クライアントとして尊重し、背景や目的を理解したうえで、法的観点から実現可能な選択肢を提示できる方。 ・法的専門性に加え、主体性と実行力を持ち、クライアントファーストの姿勢で業務を前に進められる方。 ・他部署と信頼関係を構築しながら、個別最適にとらわれず、会...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    650 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • new役員人事・指名報酬委員会事務局担当― コーポレートガバナンスの最前線を、少数精鋭チームで担う/三菱ケミカルより出向

    三菱ケミカル株式会社

    No. 01004618000702

    • 正社員
    仕事内容

    <「企画」のその先へ。年間15回の真剣勝負を支える実務のスペシャリスト>

    三菱ケミカルグループの人事・指名報酬委員会事務局として、 役員の「指名(サクセッション)」や「報酬制度」というコーポレートガバナンスの中枢を担うポジションです。 日本に約100社しかない「指名委員会等設置会社」の一員として、経営の最上流に人事から関与できる、希少性の高いキャリアです。 <担当業務> 1指名...

    経験・資格

    【必須要件】 ・学歴:不問 ・専攻:不問 ・経験職種(年数)・経験内容: ※以下A・B・Cのいずれかに該当する方 A.<委員会事務局経験者> 役員人事・指名報酬委員会関連の実務経験 (委員会運営/役員報酬制度/株式報酬/サクセッションプランのいずれか) B.<報酬・株式報酬の運用経験者> ・役員/管理職向けの株式報...

    想定年収

    800 万円 ~ 950 万円

    勤務地

    東京都千代田区丸の内1-1-1 パレスビル

  • new情報機器事業の事業管理業務・業務革新・管理会計DX(マネージャー候補)

    コニカミノルタ株式会社

    No. 01000803001715

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【事業内容】 情報機器事業には以下の二つの事業が含まれます。 デジタルワークプレイス事業:複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サービス・ソリューション、及びITサービス・ソリューションの提供 プロフェッショナルプリント事業:デジタル印刷システム・関連消耗品の開発・製造・販売、各種印刷サー...

    経験・資格

    【必須要件】 [1] 管理会計を使った事業管理(販売・生産管理や子会社管理など一部領域でも可)の経験 [2] 大規模な組織を持った企業・事業において様々な関係部門との情報連携などを行った経験 [3] 事業全体を掌握する各種レポート(PL、BS、CF、他各種KPI)において、多面的で様々な帳票やレポートの策定経験があり、総合...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1250 万円 ~ 1500 万円

    勤務地

    東京都港区芝公園2-4-1 芝パークビルA館

  • newAssociate Director/Manager, Global Data Engineering

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000600

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●本ポジションの魅力 協和キリンはバイオテクノロジーに重点を置くライフサイエンス研究開発企業です。先進的なデータ分析技術の応用とデジタルヘルスケアソリューションの提供を可能にする事業変革を主導し、グローバル市場への迅速な事業拡大に取り組んでいます。 グローバルデータアーキテクチャディレクターのもと、...

    経験・資格

    ●必須要件 ・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験 ・DWH、データレイク等のデータ基盤の設計・運用経験 ・論理/物理データモデリングの知識・経験 ・AWS、Azure、GCPいずれかのクラウド利用経験 ・データ連携(ETL/ELT、API、ストリーミング)の知識 ・多様なステークホルダーと協業できる高...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1100 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • new臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000595

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・癌領域の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液癌領域の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1100 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newOTセキュリティ/Security Management Lead(ICT Department)

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000593

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    業務内容 日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、協和キリングループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。 セキュリティインシデントが発生した際...

    経験・資格

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ●セキュリティ領域における実務経験 ●セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験 ●セキュリティインシデント対応/管理のご経験 ●(経営職採用の場合のみ)ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験 【歓迎要件】 ●セキュリティアーキテクチャ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1100 万円 ~ 1550 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newバイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000591

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応/薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ...

    経験・資格

    ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベル...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    650 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • newバイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職/群馬県高崎市

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000576

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

    経験・資格

    【必須要件】 <共通> ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 <経営職> ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • new臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000526

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <本ポジションの魅力> 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

    経験・資格

    <必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    1100 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

  • newバイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務/研究職または経営職/群馬県高崎市

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000495

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書...

    経験・資格

    ●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    600 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • newバイオ医薬品の製剤開発/研究職または経営職/群馬

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000134

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発:主に注射剤を対...

    経験・資格

    【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    650 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

  • newバイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

    協和キリン株式会社

    No. 01000678000133

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗...

    経験・資格

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代
    想定年収

    550 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1

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