仕事内容高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行います。通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行います。生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
【求人背景】
同社は、自社開発の抗菌薬の原薬・製剤、中枢神経系製剤及びバイオ医薬品、さらにはジェネリック製剤といった幅広い分野の医薬品の製造販売を行っており、これらを生産する国内・海外の事業所を複数有しています。当部署ではこれらの製造所に対して生産導入や技術支援を行います。昨今の世界情勢を受け、原薬や原料の供給が不安定になっていることなどから、検討品目数が増えてきているため、製剤(経口、注射共に)の試作や分析ができる要員を増員する必要があります。当部署で生産実務の詳細を把握した社員は、その後本社の生産技術部門や品質保証部門、処方設計を行う研究所などの実務者や管理職、そして海外製造所の駐在員として活躍しております。
【働き方】
・勤続20年超のベテランから入社5年未満の若手まで、幅広い年代の社員が働いています。
・キャリア入社の社員もチームリーダーとして活躍しています。
・在宅勤務制度やフレックス制度、育児休暇制度などを適宜有効に活用しながら、ワークライフバランスを考慮して働いています。
・製剤Gの残業時間は平均で25時間/月前後です。36協定の45時間/月は厳守しています。
・決まった繁忙期・閑散期はありません。特定品目が忙しくなった場合は、管理職が一時的に担当を見直し、極端な長時間労働が発生しないよう管理します。
・国内・海外の自社・他社製造所へ出張する機会もあり、幅広く製造技術などに係る機会を有しています。試製造等での出張期間は通常1週間から1か月程度です。
経験・資格【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
【求める経験・スキル】
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技術の経験
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1品目以上
以下のいずれかを有していれば望ましい
・医薬品製剤の処方設計の経験
・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
・医薬品工場や本社の生産部門での経験
推奨年齢
勤務地
想定年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
