大手精密機器、医療機器メーカー

メディカルシステム事業／薬事申請業務

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募集要項

仕事内容

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。

同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。

これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務】

医療機器の薬事スペシャリスト

・画像診断装置の薬事申請

診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等

・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)。

-米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む。

経験・資格

【求める人物像】

・大卒以上

・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)

・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方

・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方

・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方

・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)

・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)

・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい

・海外薬事(欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等)の申請経験があると尚望ましい

※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
　一人の担当者が一気通貫で担っております。
　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
　企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。

勤務地: 東京都港区、神奈川県開成町

Recruiting No.: 02004114000199

企業情報

社名: 大手精密機器、医療機器メーカー

事業内容: 化学品から、精密機器、医療機器まで幅広い製品の開発・販売を手がける

転職支援サービスの流れ

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チェック

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企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに作成した各企業への個別の”推薦状”を添えて、企業への打診を行ないます。
面接

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内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローもいたします。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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