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  • new海外薬事(CMC薬事)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000080

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申...

    経験・資格

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • new医薬品製造スペシャリスト

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000781

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

    経験・資格

    【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    1000 万円 ~ 1400 万円

    勤務地

    兵庫県

  • new薬事/大阪本社

    東証プライム上場 戦前から続く老舗専門商社

    No. 02006579000137

    • 正社員
    仕事内容

    商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当いただきます。 ・薬機法、化審法、毒劇物法、各種法規制への対応 ・医薬品の輸入に関するGMP業務(製造管理、品質保証) ・外国製造業認定代行者、MF国内管理人としてPMDAへの申請、対応業務 ・海外の医薬品製造所への訪問、必要に応じた監査業務

    経験・資格

    【必須要件】 ・学歴:大学学部卒以上 ・ある程度の化学品知識 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・製薬会社、化学品メーカー等での薬事あるいは品質管理に関する業務経験 ・TOEIC600点以上(ビジネス英語レベル)

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    600 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new開発薬事/海外開発薬事/渉外担当

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000095

    • 正社員
    仕事内容

    開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

    経験・資格

    ●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の実務担当者とし...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • newCMC/薬制薬事担当者

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000090

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 薬制薬事担当者として、主に以下の業務の実施 ・既承認品目に係る薬事業務;一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・新医薬品のCMC領域の開発推進サポート ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口 ・規制情報の収集、共有化 【仕事...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【職種/業界経験】 ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域) 【英語力】 ・目安:TOEIC600点 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等での薬事申請関連業務(既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • new薬事担当(申請)

    ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社

    No. 02008063000076

    • 正社員
    仕事内容

    ●医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資...

    経験・資格

    【必須要件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験 【歓迎する要件】 ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

    想定年収

    600 万円 ~ 800 万円

    勤務地

    神奈川県川崎市

  • new薬剤師/安全管理

    東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー

    No. 02005540000073

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 【この仕事の魅力】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【働...

    経験・資格

    【必須要件】 <業務経験> 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 ●医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販...

    想定年収

    500 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new薬剤師/製造管理薬事

    東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー

    No. 02005540000072

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【仕事概要】 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【この仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするため...

    経験・資格

    【必須要件】 <業務経験> 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・開発業務 ・承認申請業務 ・分析業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医...

    想定年収

    500 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    大阪府茨木市、大阪府大阪市

  • newメディカルサイエンスリエゾン(MSL)※勤務地選択可/東京or大阪

    国内医薬品製造・販売会社

    No. 02007156000074

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。 <期待する役割> 当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMS...

    経験・資格

    【必須要件】 ・学歴:大卒以上 ・経験職種(年数)・経験内容: 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験があり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    750 万円 ~ 1150 万円

    勤務地

    東京都千代田区、大阪府大阪市

  • new品質保証

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000019

    • 正社員
    仕事内容

    治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効...

    経験・資格

    ・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

  • newCMC企画推進(メンバー~マネージャー候補)/長期収載品を多く扱う製薬企業

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

    No. 02008153000021

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質...

    経験・資格

    【必須条件】 下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ●CMC薬事業務経験者 ●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    650 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • new薬事(メンバー~マネージャー候補)/長期収載品を多く扱う製薬企業

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

    No. 02008153000017

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【仕事内容】 ●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入...

    経験・資格

    【必須条件】 ●医薬品業界出身 ●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 ※下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ●CMC薬事業務経験者 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令、規制を熟知している方 ●マネジメント経験 ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    650 万円 ~ 1200 万円

    勤務地

    東京都千代田区
    ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)

  • new学術/細胞培養基材を中心としたライフサイエンス製品の営業《バイオ・ライフサイエンスの専門性を活かせます》

    東証プライム上場 製紙事業会社

    No. 02006994000065

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    残業ほぼなし・フレックス、在宅勤務活用可/学会や勉強会への参加も後押しする風土です

    ●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・バイオ業界の商習慣の知識があること ・大学(理系)卒 ・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事 【学歴】 ・大学卒以上 【歓迎要件】 ・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方 ・製品開発経験があること 【求める人物像】 ・学術営業が可能な方。 ・自ら提案する積極性と実行力があ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    450 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都江東区

  • new総合医薬品メーカーのオープンポジション/ビジネスサイドに転身したい医師の方、歓迎

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000098

    • 正社員
    仕事内容

    ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 <技術系> 研究:医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術:国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

    経験・資格

    ・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

    勤務地

    東京都中央区

  • new薬事申請/国内担当

    東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ

    No. 02000895000037

    • 正社員
    仕事内容

    薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業...

    経験・資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better: ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 <人材の特性(コンピテンシー)> ・積極的に...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    500 万円 ~ 900 万円

    勤務地

    東京都港区

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