学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

■業務内容： ライフサイエンス領域の業務と既存テーマを引き継ぎながら、臨床分野向け遺伝子検査技術の確立から事業化までを担当する。 【具体的な業務】 ・血液等の臨床検体を対象とした核酸抽出、遺伝子増幅・検出技術の開発 ・PCR／リアルタイムPCR、RT-PCR等を用いた検査プロトコールの設計・最適化 ・SOP、試験計...

能力・経験 ■学歴：大卒以上 -生命科学、分子生物学、生化学、医学、薬学、獣医学、臨床検査学、農学、化学工学専攻歓迎 -修士または博士歓迎 ■経験 必須：企業、大学、医療機関または検査機関における遺伝子検査・分子診断・核酸解析関連の研究開発経験 ・PCR、リアルタイムPCR、RT-PCR等について、条件検討からデータ...

※ご経験、スキルにより応相談

大阪府寝屋川市

〇同社の位置付けと期待役割 同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、グループの...

【応募要件*(資格、経験等)】 ●必須 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ●歓迎 ・機器開発プロセス上で設計／評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 ...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県足柄上郡

●本ポジションの魅力 協和キリンのグローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダ...

●必要な業務スキル、経験 ■業務経験 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野での実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐Case Management(症例処理、症例報告) ‐Safety Operations ‐Pharmacovigilance Compliance ‐ベンダー管理または外部委託サービス管理 ...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

入社時の役割 UVケアの技術開発、商品開発を中心とした研究開発業務。商品の設計や処方検討を行う。事業部、SCM、包装研、感覚研等関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。またアジアや米国の研究所と連携を行い、グローバル商品開発も行う。 将来期待する役割 UVケア製剤の処方開発や技術開発のエキ...

【必須要件】 化粧品・スキンケア品の商品開発に意欲的に取り組める人 関係部門と積極的にコミュニケーションが取れる方 何事にもチャレンジする意欲がある方 【求める専門性】 化粧品・日用品メーカーでの処方開発経験 ・理系の大学、修士、博士卒 ・科学知識一般 ・パワーポイント、エクセル、ワードなどを使用して資...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都墨田区

●部門ミッション 自社素材のポテンシャルを明らかにし、サイエンスベースで商品を設計できるような検証を行い、その情報を的確に社内外に発信することがミッションです。 ユーグレナに特有な独自原料"パラミロン"をはじめとする微細藻類素材の普及に向けた機能性研究などを行います。 ●仕事内容 ・自社素材...

【必須要件】 ・理系の修士号以上を取得していること ・企業での研究経験 【歓迎要件】 ・理系の博士号を取得していること ・論文執筆および特許出願の経験 ・用途開発などの素材研究の経験

400 万円 ～ 800 万円

神奈川県横浜市鶴見区末広町１丁目６ 横浜バイオ産業センター2階

＜職務概要＞ クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 ＜募集背景＞ 旭化成メディカルは、装置とディスポーザブル製品を医療機器システムとして開発・製造している血液関連デバイスのリーディングカンパ...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験 ・外科領域(脳神経外科、呼吸器外科、整形外科、産婦人科、心臓血管外科など)の知識・経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・外科領域製品(癒着防止材、止血材、縫合材...

800 万円 ～ 1250 万円

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号日比谷三井タワー

＜職務概要＞ 同社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ＜職務詳細＞ ■具体的な業務 [1] 既承認医薬品のラ...

＜最終学歴＞ 大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、いずれかの業務経験を満たす方 ・薬事を主管する部署での、医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・医薬品製剤開発を主管する部署での、CMC領域のCTD作成及び照会回答作成の実務経験 ・医薬品の製造管理・品質管理を主...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷）

●募集背景： 医療機器開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なため。 ●仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(510(k)等、米国FDA対応を含む) ・同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 ●職種の魅力： 新規PHC...

●求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験 ・米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験があれば望ましい ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい ・チームマネジメントの経験があれば望ましい ●求めるスキル・知識・能力： ・日米の医療機器関連規制の知識 ・日本語お...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

＜仕事内容＞ 外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に...

＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 ■歓迎要件 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との...

600 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

＜募集背景＞ 同社では、次世代抗体VHHをモダリティとした独自の抗体医薬品開発を加速しています。 創薬パイプラインの拡充に伴い、薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進できる研究者の増員を行います。 薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。 ＜仕...

■必須要件 ＜学歴＞ ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上 ＜専門領域＞ ◆専門領域 ・臨床応用を志向した創薬研究の経験 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験 ＜経験＞ 以下のいずれかの研究経験を有する方 ◆細胞薬理研究 ・培養細胞、初...

600 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

＜仕事内容＞ 近年同社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験...

＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

600 万円 ～ 1000 万円

埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地

＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデー...

＜専門性(必須)＞ ・GMPの運用経験または責任者経験 ※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等) ＜専門性(歓迎)＞ ・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・医薬品製造管理者業務の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験) ＜資格・語学(歓迎)...

※ご経験、スキルにより応相談

勤務地
千葉県＞千葉

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社...

・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。 また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケー...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー

＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方 【歓迎要件】 ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きをする...

650 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

●本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife-changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の...

●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経...

650 万円 ～ 950 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188