仕事内容＜募集背景＞
バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。
近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。
こうした事業環境の中、従来は社内育成やローテーションを中心に人財確保を行ってきましたが、事業成長のスピードに対して品質保証・品質管理領域の専門人財が不足している状況です。とりわけ医薬GMPに精通し、開発・製造・顧客をつなぎながら品質を担保できる高度人財の確保が急務となっています。
そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。
[*Contract Development and Manufacturing Organization;医薬品開発製造受託機関]
＜仕事内容＞
バイオファーマサービス部(以下、BPS部)では、「味の素(株)ならでは」のCDMO事業推進を目指しています。Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q(Safety&Health/Environment/ Quality)業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。
具体的には下記業務をご担当いただきます。
[1] TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社(東海事業所)・関係会社あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。
[2] 品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。
[3] BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。
[4] 上記の業務内容において、コーポレート連携(品質保証部、地域本部含む)の実行役を担当する。
＜魅力・やりがい＞
本ポジションでは、医薬品GMPに関する専門性をベースに、CDMO事業ならではの多様な価値創出に携わることができます。
まず、CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。
また、同社のCDMO事業はグローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。
さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。顧客との接点を持ちながら、品質の観点から事業価値を高めていく経験を通じて、ビジネス視点やプロジェクト推進力を伸ばしていくことができます。
＜入社1ヵ月後の業務イメージ＞
入社後は、部内での受入研修およびOJTを通じて、CDMO事業および品質保証業務の全体像を理解いただきます。
具体的には、上位者が参加する会議への同席や関係部門との打ち合わせを通じて、業務の進め方や意思決定プロセスを把握するとともに、社内外の関係者とのネットワーク構築を進めていただきます。
＜キャリアイメージ＞
入社後は、CDMO事業および品質業務の理解を深めたうえで、段階的に役割を広げていただきます。
まず1年程度は、事業部におけるCDMO事業の構造や品質保証・品質管理業務の理解を進めます。
その後は東海事業所や関連会社へ異動し、品質管理・品質保証の実務を担当します。現場での業務を通じて、品質対応や業務の進め方を習得していただきます。
将来的には、本社・事業部において品質に関わる業務のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
■組織情報
配属組織人数：20名
配属グループ人数：7名
年齢層：30代ー50代
キャリア入社者の有無：有(3名)
経験・資格【スキル(必須)】
・学歴：修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。
・語学力：英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル)
・スキル：製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験が望ましい。
【スキル(歓迎)】
・国内外からの来訪する被監査対応の実務経験(顧客および当局)。
・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験(国内、海外)。
・承認申請書(CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント)又はドラッグマスターファイル(DMF)の作成経験。
【パーソナリティ】
・関係者との調整やコミュニケーションを円滑に行いながら、主体的にネットワークを広げ、人と人・組織と組織をつなぐことができる方
・品質に関する専門性を活かし、品質業務にとどまらず、将来的に事業マネジメントにも関心をお持ちの方
・新しい分野や環境に対して好奇心を持ち、主体的に学びながら成長していく意欲をお持ちの方
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件■始終業時刻
8：15～16：30
■休憩時間
12：00～13：00
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、創立記念日、5月1日、5月2日
有給休暇初年度13日、有給休暇積立制度、特別休暇（ワークバランス休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇）、育児休職、看護休職 等
あり(入社後3か月間)
●昇給：年1回(4月)
●賞与：年2回（6月、12月）
社会保険／雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
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