仕事内容医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。
・安全管理情報(自発報告)の収集・分析
・各国措置情報、文献情報の収集・分析
・安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート
・従業員への教育訓練の計画・実施
・自己点検の計画・実施
・関連基準・手順の整備
・販社とのGVP契約書の維持・管理
・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション
■組織・働き方
配属：PHC品質・法規管理部品質統括課
30-60代の社員5名
在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。(入社後3か月間も都度相談可)
残業時間：5-10時間/月
※薬事申請等の時期は多少増える可能性あり
出張：あり
国内(松山、成田)年2回程度、1回あたり2,3日程度
海外は現状なしだが今後発生する可能性あり
【在宅勤務】
在宅勤務制度を整えており、柔軟な働き方が可能です。
※試用期間中の扱い…基本的には試用期間終了後利用可能となりますが状況に応じ判断されます。
※部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。
【働き方に関する全社実績】
平均残業時間：13.2時間/月
有給取得平均日数：16.7日/年
※全職場全従業員を対象としたワークライフバランス活動の積極的な推進により、職場は業務の効率化推進とあわせて特徴ある年休取得推進(職場毎の一斉年休やプチ連続年休、プチチャレンジ休暇等)にも取り組んでいます。
経験・資格＜必須要件＞
・診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験
・安全管理に関する法令・規制(薬機法、GVP省令等)への理解
・プロジェクト、業務改善、体制構築等においてリーダーまたは実質的な推進役として関与した経験
・英語力(読み書き・メール対応が可能なレベル)
＜歓迎要件＞
・薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格
・部下育成、業務配分、評価等のマネジメント経験
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件フレックスタイム制:
試用期間3か月終了後からフレックスタイム制の活用が可能です。
コアタイム…基本的なコアタイムは12:30-13:30となっていますが、例外により前後可能性があります。
フレキシブルタイム…7～22時までのフレキシブルタイム
※部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。
※管理監督者の場合はフレックス制度対象外となります。(管理監督者は始業及び終業の時刻ならびに休憩時間をご自身の裁量で決定)
完全週休2日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏季・年末年始休暇、年次有給休暇（23日/年）、長期節目休暇、慶弔休暇など
主任級以下…3か月の試用期間あり
管理監督者…無
※試用期間中条件の給与や業務内容の変更無
在宅勤務・フレックス勤務の適用のみ変化有
●昇給：年1回（4月）
●賞与：年2回（7月、12月）
※賞与平均：5.6カ月（20190408アポ）
社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
Recruiting No.
社名
事業内容
プライム上場 総合商社 保険事業分野における新規事業開発・事業推進
日系 名門シンクタンク 科学技術分野のコンサルタント
東証一部上場 持株会社下の⼤⼿⾷品会社 エンジニアリンググループ
全員参加型のビジネス変革が成果を生み出し、キャリア人材の成長機会が増え続けています。
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
高度な専門性を持ち、お客様の業務に精通したSEと営業が一丸となり、 お客様のビジネスの成長を “攻めと守り”のITで支援。
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