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521 - 15件を表示
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  • new医薬品製造スペシャリスト

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000781

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

    経験・資格

    【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    ~1400万円位まで(スキル・経験により応相談)

    勤務地

    兵庫県

  • new医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000780

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

    経験・資格

    <必須経験/スキル・資格> ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 <望ましい経験/Desirable Experience> ・英語に興味を持っていると尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、  転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、  ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    兵庫県神戸市

  • newバイオ医薬品の分析技術開発業務

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000507

    • 正社員
    仕事内容

    【業務内容】 ・実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献 ・国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得 ・技術文書および申請関連資料の作成および作成支援 ・電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応(ネット...

    経験・資格

    【必須要件】 ・英語の読み書きができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力必須 ・分析実務経験(例:液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど)がある方 ・分析機器や実験データのデジタル化(ネットワーク化、電子ラボノート活用など)や自動化などに意欲をもって対...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    339万円~700万円位まで

    勤務地

    群馬県高崎市

  • new品質保証 /担当・担当課長・専門課長/兵庫

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000850

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    Overall Job Purpose: ・医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所とし...

    経験・資格

    <Required Experience:(mandatory for hiring)> ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 <Essential Skills /license:(mandatory for hiring)> ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 <Desirable Skills /license/Exper...

    勤務地

    兵庫県

  • newClinical Team Manager/東京

    グローバルCRO

    No. 02007759000052

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2~3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

    経験・資格

    ※外資内資などは不問です 【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事...

    年収

    700~1300万円
    ※経験次第で応相談

    勤務地

    東京都中央区

  • newClinical Team Manager/大阪

    グローバルCRO

    No. 02007759000014

    • 正社員
    • 1000万
    • 急募
    仕事内容

    治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2~3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...

    経験・資格

    【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定...

    年収

    700~1300万円
    ※経験次第で応相談

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new経験者CRA(Sr./Pri.含む)/東京

    グローバルCRO

    No. 02007759000045

    • 正社員
    • 1000万
    • 急募
    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    400万円~1000万円

    勤務地

    東京都中央区

  • new経験者CRA(Sr./Pri.含む)/大阪

    グローバルCRO

    No. 02007759000044

    • 正社員
    • 1000万
    • 急募
    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    400万円~1000万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new経験者CRA(Sr./Pri.含む)/鹿児島

    グローバルCRO

    No. 02007759000042

    • 正社員
    • 1000万
    • 急募
    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手C...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    400万円~1000万円

    勤務地

    鹿児島県鹿児島市

  • Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者または QMS担当者

    中外製薬株式会社

    No. 01002218000455

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく 【PV QA/監査業務】 ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等) ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働 【QMS業務】 ・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務 ・他部署(臨床開発機能...

    経験・資格

    求める経験: ・PV QA/監査の経験 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 ・PV又はGCP領域の業務経験 ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい 求めるスキル・知識・能力: ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・高いコミュニケーション能力とリーダーシッ...

    勤務地

    東京都中央区

  • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) 【群馬】

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000330

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 GMPに沿った医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬会社での品質保証経験・製造管理・エンジニアリングなどの経験 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ・ネイティブレベルの日本語力 ・大卒以上 【語学力】 ・サイエンス系の英語の読み書...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    1090万円~1260万円位まで

    勤務地

    群馬県高崎市

  • バイオ医薬品の生産プロセス技術開発

    大手精密機器、医療機器メーカー

    No. 02004114000209

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社グループは、医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造などを積極的に進めています。 同社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進...

    経験・資格

    【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品、再生医療製品、その他バイオ製品/食品等の生産プロセス(細胞培養・精製)に関わる研究。もしくは開発の実務経験 ・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方   【歓迎(WANT)】 ・特にバイオ医薬品の生産プロセス開発の実務経験がある方 ・バイオ医薬品のGMP製造や、バイオ医...

    勤務地

    神奈川県開成町

  • CMC企画推進

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

    No. 02008153000021

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体...

    経験・資格

    【必須条件】 ●医薬品業界出身 ※下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ●分析技術に精通している方 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令、規制を熟知している方 ●マネジメント経験 【学歴】 ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    700~1,200万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • 品質保証(メンバー)

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

    No. 02008153000016

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験に応じてGQP業務とその周辺業...

    経験・資格

    【必須条件】 ●薬学、化学、生物などの理系バックグラウンドをお持ちの方 ※下記のいずれかに該当する方 ●製造販売業者でのGQP業務経験 ●製造所でのQA/QCに係る業務経験 ●製造所での製造経験 ●薬制薬事に係る業務経験 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    670~1,200万 円

    勤務地

    東京都
    ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)

  • クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000446

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指...

    経験・資格

    【必要な業務スキル、経験】 必須 ●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験 ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎 ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    650万~1200万円

    勤務地

    東京都

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