仕事内容●仕事の内容
●仕事の魅力
医薬品の研究開発段階から製品の上市、さらにはグローバルに跨る製品のライフサイクルマネジメントにおける製品品質保証に関与します。特に、グローバル変更管理を主とした複数のグローバル事務局業務や、システム導入などのデジタル化プロジェクト推進など、プロダクトクオリティ本部の中核を担う業務が多く、また取り扱う案件も組織横断的かつ重要な案件が多いため、やりがいのある業務です。また、複数のグローバルサイトを通じて、各国の生産・品質保証部門や薬制部門との調整を行う業務は、英語力だけでなく、企画・提案・調整力などが問われる難易度の高い業務です。一方で、変更申請・承認を経てグローバルに跨る変更が完了した時や、システム導入を通じて品質マネジメントシステム向上に貢献できたときには、大きな達成感を得ることができます。
医薬品の品質保証を通じて、グローバルの患者様に貢献したい、また同時にご自身も成長したいという強い意思をお持ちの方のご応募を心よりお待ちしております。
経験・資格●必須要件
・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します)
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方)
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点以上が望ましい)
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：5:00～22:00
休憩時間：50分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
メーデー、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇（初年度14日、最高20日）、慶弔休暇、長期療養休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、看護休暇、ボランティア休暇 等
■給与改訂：年1回（4月）
■賞与：年2回（7月、12月）
■残業手当：管理監督職の場合、支給対象外
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
【東証プライム上場 総合商社】 モビリティ領域 車載電池の資源循環における事業開発
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
