医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】

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募集要項

仕事内容

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます

[1] 担当品目業務

・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示

・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議(web会議含む)、協議、報告など

[2] 原薬(API)のGMP生産における品質保証業務

[3] 製剤のGMP生産における品質保証業務

[4] 顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務

[5] 事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務

[6] 当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

●魅力・やりがい

・海外顧客との直接のやり取りを通して、新規医薬品開発に初期段階から上市までの広い範囲に関わることができます

・GMP品質イベントにおいて、製造現場や品質管理のメンバーともコミュニケーションを取りながら協働して開発、生産に関わることができます

●入社1ヵ月後の業務イメージ

・東海事業所でのGMP生産を理解、把握

・担当品目における品質保証業務

※GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。

●キャリアイメージ

以下のような活躍を期待しています

・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財

・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務

・グループ運営ができるマネジメント人財への成長

●募集組織情報

■ミッション・ビジョン

Quality Cultureを醸成し、お客様の信頼に応える

・リスクベースドアプローチの徹底

・物事をシンプルに

・正しい行いに誇りを持とう

・なんでも言い合える文化を創る

■組織構成

配属グループ人数：約25名

年齢層：30代～40代

キャリア入社者の有無：在籍

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方

◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力

◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験

【歓迎要件】

◇資格：薬剤師資格

◇スキル

・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験

・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験

・テーマ運営やタスク管理の担当経験

【求める人物像】

・社内外の関係者とのコミュニケーション力のある方

・自律してテーマ運営やスケジュール管理ができる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 三重県四日市市大字日永1730番地

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 600 万円～ 900 万円

福利厚生・待遇: 諸制度／住宅財形制度、退職年金制度、借り上げ社宅制度など
諸施設／各種保養施設法人契約

勤務条件: 勤務時間

勤務時間
■始終業時刻
8:00～16:15（フレックス制度）
■休憩時間
12:00～13:00
■所定時間外労働
あり

休日・休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始、創立記念日、5月1日、5月2日
有給休暇初年度13日、有給休暇積立制度、特別休暇（ワークバランス休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇）、育児休職、看護休職等

試用期間

■試用期間
あり（入社後3か月間）

昇給・給与

●昇給：年1回(4月)
●賞与：年2回（6月、12月）

加入保険

社会保険／雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険

Recruiting No.: 01000097000316

企業情報

社名: 味の素株式会社

事業内容: 調味料、油脂、加工食品、冷凍食品、飲料・乳製品、医薬品、アミノ酸等の製造・販売

エリートネットワーク取材班による独自解説

創業100年以上の歴史を持つ名門企業。食品メーカーとして圧倒的なブランド力を持ち、アミノ酸技術を活かして食品事業とバイオ＆ファインケミカル事業を中心に事業を広げている。海外31の国・地域で120を超える現地法人を設立し、100以上の生産拠点を有するなどグローバルに事業を展開する。

食品とバイオ＆ファインケミカル事業を柱とし、「アミノサイエンス」を活かしたヘルスケア、フード＆ウェルネス、ICT、グリーンの4つの事業分野を成長領域に位置付ける。

1909年に昆布だしに含まれるアミノ酸（うま味成分）に着目し、「味の素」を商品化したのがはじまり。食品ブランドとして確固たる地位を築きながら、アミノ酸研究を起点として事業領域を拡大。医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外で研究開発体制を強化し、アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用している。

調味料、食品、冷凍食品は、アジアや欧米など海外130以上の国・地域へ広く展開し、各国の食文化に適合した商品を開発。半導体や電子部品に使われる絶縁材料や医薬品の開発製造、医薬用。食品アミノ酸の研究開発を手掛ける。
全世界の高性能半導体の絶縁材フィルムにおいて95％のシェアを占め、医薬用アミノ酸の世界シェアは60％に達するなど、高い研究力、技術力を誇る。

安定した経営基盤、充実した福利厚生などからも転職希望者に人気の企業。ワークライフバランスを考えた働き方ができ、腰を据えて長く働きたい人や海外志向のある人らが中途入社している。

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

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お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
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長瀬産業株式会社

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