東証プライム上場　製薬会社

開発中製剤の品質保証／岐阜

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募集要項

仕事内容

仕事内容

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。

・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務

・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務

・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務

・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務

・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務

この仕事の魅力

本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、製剤開発段階から関与し、継続的なリスク低減により治験薬の品質保証を確実に実施することで、被験者様の安心・安全および治験データの信頼性を確保することができます。また、よい品質の治験薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア(hhc)企業の一員としての同社の誇りであり、同社の仕事の魅力です。GMPの知識のみならず、社内外の様々な関連組織とのコラボレーションやグローバル開発の中で得られるコミュニケーション力と調整力の獲得も大きな魅力です。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

必須要件

・学歴：大学卒以上

・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験

・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)

歓迎要件

・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験)

・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方

・製剤設計・分析法開発などの実務経験を有する方

・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方

・ITに強みを持っている方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 岐阜県各務原市

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

Recruiting No.: 02000427000285

企業情報

社名: 東証プライム上場　製薬会社

事業内容: 医薬品、医薬部外品の製造販売

転職支援サービスの流れ

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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