仕事内容患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社を構える同社では世界50,000人以上の社員が、複雑な課題に取り組みながら、人生を変える医薬品の創製と提供に努め、健康に対する理解とその管理の向上を図り、同社が事業を展開する地域社会を支援しています。厳しく、緊急性もあり、自身を二の次にする必要のある仕事ですが、やりがいがあります。明確な目的意識を持ち、患者さんにとって本当に意味のある仕事に全力で取り組みたいと考えている方を、同社は歓迎します。ぜひ同社の仲間になってください。
GMPに関する十分な知識及び経験を持って、選別工程における生産管理を行う。また、選別工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
主な職責
・医薬中間品の選別工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
主な目標／成果物
安全
・災害を未然に防ぐために製造環境の安全状況確認を行う。
・安全衛生や安全パトロールでの指摘事項に関して改善を実施する。あるいはそれを指示する。
・安全意識向上のため、職場内の安全報告制度の活用を推進する。報告された内容の確認及び、必要に応じて改善を講じる。
品質
・GMP上での知識と技能に基づき、潜在的問題を特定し、改善のための対策を計画・実施する。事業所の年度品質計画の実施を行う。
・製造記録に対し、出荷判定前のレビューを行う。
・社内品質基準及び薬機法に沿った良質な品質システムの構築を提案／実施する。
・発生したトラブルに対し、方向性の決定を行う。
・教育及び変更、逸脱などの品質に関する事項の対応を期日通りに行う。
・GMP／Good Documentation Practiceを遵守し、また従業員にも奨励する。
生産
・選別工程および関連する入出庫作業が適切に行われるよう管理する。また工程の製造記録の確認を実施する。
・製造環境及び製造機器の状態を良好に維持管理する。
・生産を滞りなく遂行するために、シフト間の連携を推進する。
・生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を把握し、所属長に報告する。
・絶え間ないライン改善と生産能力向上を探求、リードし、作業員にも奨励する。
・生産工程での管理値からの逸脱時には原因解明を実施しアクションプランを作成し実施する。状況により緊急処置を指示／実施する。必要に応じて上長に報告する。
・事業所の生産性向上の枠組みに基づく部門横断のプロセスチーム活動に積極的に参画し、他部門と協働してアクションを実行する。
人材育成
・作業員のGMPレベル維持のため、OJTを含む教育プログラムの作成と確実な実施を徹底する。
・部下の管理・開発育成を実施する。また部下の時間外勤務を会社が定める適正な範囲内に収まるように管理する。
・他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
設備
・設備の予防保全プログラムが、適切に管理・機能していることを確認する。
・生産計画に応じてライン能力を確認し、必要であれば計画の修正を行う。
・関連部署との協議の上、設備における能力アップ・稼働率向上等を検討し、改善案を提言・実施する。
経験・資格<必須経験/スキル・資格>
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識
・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力
・管理工程・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ
・常に問題意識を持ち、常に高品質な製品供給のために問題の真因を明らかにする能力
・部下の目標管理、開発育成の経験
・PC操作(Microsoft Office)
・言語要件：日本語(ネイティブレベル)
望ましい経験/Desirable Experience:
英語に興味を持っていると尚可
＜学歴要件＞
大学卒業もしくは同等
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件【勤務時間】08:00 - 20:00(休憩時間90分)12時間シフト(日勤)
【清算制フレックス勤務】適用なし
【在宅勤務制度】なし
【休日休暇】シフト制(年間休日195日)12時間の交替制勤務となります。固定シフト制。
勤務サイクル：2日勤務→2日休み→3日勤務→2日休み→2日勤務→3日休み
・隔週で金土日の3連休あり
・年間を通じて計画的に休日取得が可能
・年末年始・夏季休暇あり
完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日 年次有給休暇、慶弔等
6か月間
試用期間中での賃金の違いはございません
昇給年1回、賞与年3回
保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
設立
資本金
従業員数
営業実績（売上高など）
【東証プライム上場 大手IT・通信システム会社】 サプライチェーン戦略部門 間接材ソーシンググループ 建物の新規・修繕案件のサプライヤ選定及び見積評価
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
