製品品質・品質情報／アソシエイト・ディレクター

募集要項

仕事内容

＜スコープ＞

The Associate Director, Product Quality&Quality Information (PQQI) sets the strategy and leads the PQQI function for Lilly Japan, with direct accountability for both the Product Quality and Quality Information teams and their respective staff, including the QI Team Leader.

The role ensures compliant, effective, and efficient operations across the full product lifecycle - spanning pre-market through post-launch phases - with particular emphasis on GQP-governed activities, product launches, and quality information management processes. The Associate Director is accountable for maintaining robust GQP operations, driving operational excellence, and fostering cross-functional alignment in a dynamic and rapidly evolving business environment.

＜職能、任務及びタスク／Specific functions, duties or tasks＞

【Leadership&Team Management】

Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.
Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.

【GQP Compliance&Quality Management】

Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01,“Quality Manual.”Lead JCS and JSC activities.

【Process Excellence&Operational Efficiency】

Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.

【Product Quality&Quality Information】

Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate“Japan Quality”standards to overseas sourcing sites.

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

＜職務認定に必要とされる最低限の要件[学歴、職務経験、トレーニング、認証]／The minimum qualification requirements: Education, Experience, Training, Certification＞

【Leadership Competencies (Critical for this Role)】

Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment.
Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; experience leading teams through high-growth or rapid change.
Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments.
Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs); ability to interpret and apply regulatory requirements with practical business judgment and quality risk management principles.
Strong cross-functional influencing and stakeholder management skills (including global teams and stakeholders); capability to build and sustain productive relationships with internal and external partners including sourcing sites, call center, regulatory, and senior leadership.
Strong critical thinking and problem-solving capability; ability to lead teams to root cause resolution based on sound technical and scientific understanding.
Demonstrated ability to coach and develop direct reports including 1st line leaders; experience building team capability and succession depth.

【Qualifications】

Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
Substantial experience in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.

【Education and Work Experience Desirable to Perform Role】

Strong oral and written English and Japanese communication skills.
Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of Lilly marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

福利厚生・待遇: 在宅勤務制度（随時・固定）、育児支援制度、介護支援制度、女性社員ネットワーク、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）

勤務条件: 勤務時間

【勤務時間】8：45～17：30
【時間外手当】なし
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間：4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有

休日・休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日　年次有給休暇、慶弔等

昇給・給与

昇給年1回、賞与年3回

加入保険

保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）

Recruiting No.: 01000692001066

企業情報

社名: 日本イーライリリー株式会社

事業内容: 医薬品、動物用医薬品(畜産薬)の製造、輸入、販売、研究開発など

エリートネットワーク取材班による独自解説

米国に本社を置く製薬企業「イーライリリー・アンド・カンパニー」の日本法人。米国本社を除いた世界最大の支社。
1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで画期的な製品を数多く生み出している。

開発パイプラインは、単純に候補化合物の数が多いだけではなく、その領域でFirstinclassやBestinclassになる可能性がある化合物が多いことが特徴。
非常に多くの臨床試験が世界同時進行で実施されており、OJTをしながら複数試験の担当となることも可能である。

グローバルの製薬メーカートップ10の中では、唯一大規模合併をせず、単独で成長している。
これは、医薬品企業の価値はイノベーションであり、企業の規模ではないという考えから。従業員のロイヤリティを保つためにも、カルチャーを変えないという選択をしている。
日本市場は本国に次ぐマーケットとして重視しており、特化した分野で確かな地位を築いている。

学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。女性管理職比率は30%以上と業界内トップ。人物をフェアに評価する社風。

「女性が働きやすい環境」「多様な働き方」が制度だけではなく、各社員の意識に根付いている。電話会議のシステムが普及しているため、各都市間の会議も円滑に実施されており、在宅勤務制度も利用しやすい。オフィスにはオープンハブスペース、カフェテリアの他ヨガスペース等もあり、社員間の交流も活発。
多様な働き方をしている社員が多いので、お互いの勤務状況への配慮、理解があり、在宅勤務や時短勤務をしている方もきちんと評価されており、実際に管理職に昇進された方もいる。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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