関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
【在宅勤務制度】有
【必須経験/スキル・資格】
【望ましい経験/スキル・資格】
【勤務時間】8:45~17:30
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。
(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)
一斉休憩:12時~13時
完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日 年次有給休暇、慶弔等
6か月間
試用期間中での賃金の違いはありません。
昇給年1回、賞与年3回
保険(雇用・労災・健康・厚生年金保険)
【東証プライム上場 財閥系グループの老舗総合素材メーカー】 ドリル製造部 ドリル素材の生産技術担当
【東証プライム上場 産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】 メディカル事業本部 カスタマーサービスグループ 品質保証担当
【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】 業務改革・事業変革のコンサルタント
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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