2026年1月更新
原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者）大正製薬株式会社
No. 01000956000345
＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の...
＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDM...
500 万円 ～ 1000 万円
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)大正製薬株式会社
No. 01000956000344
＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きま...
■必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ＜その他＞以下のような人材を希望します。・自ら...
500 万円 ～ 1000 万円
国内外の同社拠点
薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者)大正製薬株式会社
No. 01000956000341
抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただ...
■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
500 万円 ～ 1000 万円
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
品質部門における試験検査業務大正製薬株式会社
No. 01000956000335
＜仕事内容＞ ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R＆D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・試験検査に関わる文書作成 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタ...
■必須条件 ・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等) ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験 ・海外のサイト等とのやり取り(メー...
500 万円 ～ 1000 万円
埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
