<仕事内容>
外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
<職種の魅力>
今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、同社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。
<求める経験・能力・スキル>
■必須要件
・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
■歓迎要件
・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
勤務時間
労働時間区分:専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間45分
標準的な勤務時間帯 8:30~17:05 休憩50分
※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。
週休2日制(土日)※但し、年3回程度土曜出社あり
祝日、夏季・年末年始休暇など(年間122日)
年次有給休暇(10~20日)、リフレッシュ休暇、特別休暇など
試用期間:有6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
昇給:年1回
賞与:年2回
【東証プライム上場 大手プラントエンジニアリング会社】 技術系総合職(水処理エンジニア)
【メガバンク系 大手シンクタンク】 大阪支社 政策研究本部 戦略立案、リサーチ・アナリティクス業務
【Big4監査法人】 アドバイザリー事業部 コンサルタント(ヘルスケア・ウェルビーイング)
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
子どもたちに愛され続け、進化するおもちゃたちが、日本から世界へ、新しい夢と感動を広げています。
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