英語を使用する以下の品質保証業務に従事していただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。
[1] 海外製造所へのGMP監査
[2] 海外製造所との品質取決め締結及び更新
[3] 海外製造所の逸脱及び変更管理
[4] 海外製造所との会議時の通訳
[5] その他([1] ~[4] に関連する海外製造所との電話、メール等の対応)
【必須要件】
[1] 英語ビジネス上級レベル(海外製造所との通訳、電話、メールのやりとりで使用)
[2] 日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用)
[3] 大学・大学院卒(理系が望ましい)
【歓迎要件】
[1] 点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
[2] 日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
【求める人物像】
[1] 所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
[2] 自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案できる。
[3] 目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
[4] 自らの考えに固執することなく、上司や同僚、関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
[5] 職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
[6] 自らの価値を高めるため、自己啓発に積極的に取り組むことができる。
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい