仕事内容【担当業務】
開発PLは、開発PJTの実行責任者である。開発PLは、開発PJTメンバーとの相互協力及び
連携をはかり、開発プロジェクト全般の企画・推進・調整を行う。また、開発プロジェクトを迅速か
つ効率的に進めるため、定められた実行計画の中で必要事項の決定を行う。計画進捗や課題解決状況を遅滞なく所属組織長に報告し、新たな課題には必要な対策を講じる。主要な責務は以下の通り。
[1] 開発プロジェクトの企画書の策定
[2] マイルストーン毎のTPP及び開発基本方針の検証及び見直し
[3] 開発基本構想の科学的妥当性、論理性及び整合性の構築
[4] プロジェクト活動計画(開発計画等)の構築と開発プロジェクト運営
[5] 開発プロジェクトに必要な他本部との連携の調整
[6] 外部機関との折衝
[7] 意思決定会議への提案
[8] 開発プロジェクト活動報告
[9] 治験相談・承認申請の統括
[10] CTD Module-2作成の統括
[11] 開発プロジェクトにおける資源(要員と予算)の妥当性把握と組織長との調整
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
研究開発プロジェクトは、研究開発型医薬品企業の成長を創る最も重要な商材であり、またその製品を待ち望む患者さんからの期待は非常に大きい。医薬品開発が難しさを増す中でも、あらゆる手段を用いて力強くプロジェクトを進める経験とスキルは、将来の事業リーダーを培う場であると考えています。そのために必要な科学的理解、ロジカルシンキング、コミュニケーションスキル、失敗を恐れない挑戦力等、将来の事業・経営リーダーに不可欠な成長機会が得られると考えています。
【背景】
同社は感染症(抗菌薬・ワクチン)および血漿分画事業からなる基盤事業に加え、成長事業のフォーカス領域として免疫・炎症および血液・がん領域の研究開発をグローバルに取り組んでおります。自社品およびラインセンス品を含めて、既に臨床開発段階にあるプロジェクトが複数あり、これらの開発プロジェクトの確実且つスピーディーな開発を実現する必要があります。同社としても経験が少ない血液・がん領域においてプロジェクトを力強く推進いただけるプロジェクトリーダーを募集しています。
経験・資格【職種/業界経験】
企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
【学歴】
理系(生物系)大学院修士以上
【英語力】
TOEIC800点以上
英語の技術資料(論文、特許など)の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。
【求める経験・スキル】
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に携わった経験
・高いコミュニケーションスキル
・ロジカルシンキング
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方"
【求める行動特性・マインド】
・オーナーシップをもってやり切る姿勢(他責にしない)
・賢い失敗を恐れず、挑戦するマインド
・意思決定力"
推奨年齢
勤務地
想定年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 大手プラントエンジニアリング会社】 技術系総合職（水処理エンジニア）
【東証プライム上場 首都圏が地盤の有名私鉄グループ】 新規事業開発部 新規事業創出担当
【東証プライム上場 財閥系総合商社】 エネルギー本部 天然ガスバリューチェーン事業の推進等
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
