臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報

エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区小石川4-6-10

仕事内容： CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力： メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで...

求める経験： ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的デー...

1000 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してま...

【必須(MUST)】 ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験 ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力 ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力 ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・プロジェク...

800 万円 ～ 1200 万円

茨城県つくば市東光台5-1-3

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項...

【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県神栖市砂山22

●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会...

【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申...

※ご経験、スキルにより応相談

茨城県つくば市東光台5-1-3

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ...

【求める経験】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経...

※ご経験、スキルにより応相談

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

900 万円 ～ 1050 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者...

【必須要件】 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方 ・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方 【希望要件】 ・内服剤の開発経験をお持ちの方 ・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方 ・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を...

※ご経験、スキルにより応相談

東京都文京区

本ポジションの魅力 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グロー...

必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社等(OTC、ジェネリックでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験 ・オンコロジー領域に一定の知見を有する方 【歓迎要件】 ・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。 語学要件 英語の読み書きに不自由しない【必須要...

550 万円 ～ 1000 万円

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...

【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...

※ご経験、スキルにより応相談

岐阜県各務原市

職務内容 【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND...

【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設...

600 万円 ～ 1000 万円

大阪府吹田市江の木町33-94

＜本ポジションの魅力＞ この役職では、世界とつながった環境で業務に携わるまたとない機会が得られます。地域を越えて同僚と協力し、多様な規制環境に対応する実務経験を積むことができます。 薬物安全監視に関する専門知識を深めるだけでなく、影響力のある安全性科学者に不可欠なグローバルな視点と規制に関する深い...

【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野での実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファー...

650 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・癌領域の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液癌領域の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...

【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...

550 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市萩原町100-1

＜本ポジションの魅力＞ 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...

＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ