臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
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臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)
協和キリン株式会社
No. 01000678000620
- 仕事内容
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本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンティストとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までを...
- 経験・資格
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求める人材像 ・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方 ・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方 ・積極的かつ自律的に、グローバル/国内の業界動向、疾患知識、開発トレ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
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JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist)
協和キリン株式会社
No. 01000678000619
- 仕事内容
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本ポジションの魅力 安全性情報の収集から安全対策の実施までファーマコビジランス活動全般の幅広い業務経験、知識を得ることができます。また、グローバルチームや海外提携会社とも連携しながら業務するため、グローバルにも視野を広げ、安全管理業務に関する深い知見を養うことができます。 業務内容 ■JAPACリージョ...
- 経験・資格
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求める人材像 ・何事にも前向きで自分事として取り組める ・コミュニケーションを大切にし、チームの信頼関係、協力関係を構築できる ・コンフリクトにも粘り強く向き合える ・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる ・チームを横断して協働し、意思決定に影響を与える能力を...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
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臨床バイオマーカー測定リード(BM-BAM) / Biomarker Bioanalysis Manager (BM-BAM)
中外製薬株式会社
No. 01002218000658
- 仕事内容
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●募集背景: 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。...
- 経験・資格
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●求める経験: ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験 ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開...
- 想定年収
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900 万円 ~ 1200 万円
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
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疾患バイオロジー職 / Disease Biology Scientist
中外製薬株式会社
No. 01002218000657
- 仕事内容
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●募集背景: 近年の医薬品開発では、疾患バイオロジーや薬剤の作用機序を深く理解し、その知見を患者さんへの価値創出につなげることが開発成功の鍵となっています。その実現に向けて、バイオマーカーは疾患・薬剤理解と臨床開発をつなぐ重要な役割を担っています。 同社では、トランスレーショナルリサーチとバイオマー...
- 経験・資格
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●求める経験: ・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおけるトランスレーショナル(基礎から臨床への橋渡し)研究活動の立案と実行の経験 ●求めるスキル・知識・能力: ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは...
- 想定年収
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900 万円 ~ 1200 万円
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
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後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト
中外製薬株式会社
No. 01002218000641
- 仕事内容
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■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業...
- 経験・資格
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■求める経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プ...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
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領域サイエンス職 CVM領域戦略担当(メディカルマネジャー候補として)
中外製薬株式会社
No. 01002218000640
- 仕事内容
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仕事内容: CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する 職種の魅力: メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで...
- 経験・資格
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求める経験: ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的デー...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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1000 万円 ~ 1200 万円
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
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臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職
協和キリン株式会社
No. 01000678000595
- 仕事内容
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【本ポジションの魅力】 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・癌領域の開発経験のある方 【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・血液癌領域の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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1100 万円 ~ 1300 万円
- 勤務地
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東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
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臨床開発における品質及び信頼性確保活動
協和キリン株式会社
No. 01000678000594
- 仕事内容
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本ポジションの魅力 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床...
- 経験・資格
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求める人材像 ●物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること ●業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。 ●コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・GCP/SOP Training ・Quality Control(CAPA ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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650 万円 ~ 950 万円
- 勤務地
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東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
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治験コーディネーター/愛知県 三河エリアCRC
ノイエス株式会社
No. 01006146000138
- 仕事内容
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愛知県三河エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験...
- 経験・資格
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CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
- 想定年収
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400 万円 ~ 600 万円
- 勤務地
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愛知県三河エリアにある同社提携の医療機関および同社名古屋オフィス
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
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バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職/群馬県高崎市
協和キリン株式会社
No. 01000678000576
- 仕事内容
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●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する...
- 経験・資格
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【必須要件】 <共通> ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 <経営職> ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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550 万円 ~ 1300 万円
- 勤務地
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群馬県高崎市萩原町100-1
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治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者/岐阜県各務原市
東証プライム上場 製薬会社
No. 02000427000232
- 仕事内容
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[1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方 ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方 ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する...
- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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岐阜県各務原市
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CRC(名古屋)
ノイエス株式会社
No. 01006146000133
- 仕事内容
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名古屋エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得て行われる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注...
- 経験・資格
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CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
- 想定年収
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450 万円 ~ 600 万円
- 勤務地
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愛知県名古屋市中区丸の内二丁目18番25号 丸の内KSビル15階
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有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
エーザイ株式会社
No. 01000427000221
- 仕事内容
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・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 高度な有機合成化学の知識とスキル 医薬品プロセス開発の経験とスキル 国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル 詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用) 開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む) 経営職あるいは経...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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※ご経験、スキルにより応相談
- 勤務地
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茨城県神栖市砂山22
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愛媛松山・今治・宇和島エリアCRC(治験コーディネーター)
ノイエス株式会社
No. 01006146000128
- 仕事内容
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松山・今治・宇和島エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な...
- 経験・資格
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CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
- 想定年収
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400 万円 ~ 600 万円
- 勤務地
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松山オフィス管轄の医療機関および松山オフィス
※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
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統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
中外製薬株式会社
No. 01002218000589
- 仕事内容
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リモートワーク可、平均残業24時間でワークライフバランスを維持できます
■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して,規...
- 経験・資格
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●求める経験 ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験 ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ●求めるスキル・知識・能力 ・医薬...
- 想定年収
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700 万円 ~ 1100 万円
- 勤務地
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東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)



