臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
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Clinical Team Manager
グローバルCRO
No. 02007759000014
- 仕事内容
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治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2~3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・...
- 経験・資格
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【必須】 ●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing) ●CTMSの使用経験 【歓迎】 ●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験 ●ビジネスレベルの英会話力 ※弊社は、各企業様に訪問し...
- 年収
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700~1300万円
※経験次第で応相談 - 勤務地
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東京都中央区、大阪府大阪市
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品質検査・品質保証スタッフ(~リーダー候補)/茨城/本人の望まない転勤はありません
日系総合化学メーカー
No. 02004618000623
- 仕事内容
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【職務内容】 樹脂(PE/PP)プラントの品質安定化、収益改善に向けた技術検討を担当していただきます。具体的には以下業務を担当いただきます。 ・プラント品質安定化の検討及び品質フォロー検査の実施。 ・新規分析機器の導入検討及び運用開始検討。 ・顧客要求に対し、本社品証部、研究開発部と協業で対応実施。 ※扱う製...
- 経験・資格
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【必須条件】 ・学歴:高等専門学校または学士以上 ・専攻:理工系の専攻 ・経験職種(年数)・経験内容:品質保証・品質管理・生産管理等の業務経験 【歓迎要件】 ・経験業界:化学メーカーでの就業経験ある方 ・経験職種・経験内容:品質検査で分析技術の知見がある方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法...
- 推奨年齢
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- 年収
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4,145,000円~8,256,000円
- 勤務地
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茨城県神栖市
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安全性情報評価業務担当者
グローバルCRO
No. 02007759000097
- 仕事内容
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1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...
- 年収
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400万円 ~ 650万円
- 勤務地
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東京都中央区、大阪府大阪市
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非臨床試験の監査担当者/QA担当者
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000184
- 仕事内容
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1社内外で実施される非臨床試験の監査 2社内外の試験施設の調査 3その他調査業務(GCLP,CTD,論文,CSV等) 4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務)
- 経験・資格
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【必須要件】 ・非臨床試験(GLP,薬理,薬動)の試験責任者,QC,もしくはQAとしての経験がある方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎) ・日本QA研究会 GLP-QAP登録者 ・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調...
- 勤務地
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茨城県つくば市
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PV監査担当者
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000183
- 仕事内容
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● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
- 経験・資格
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【必須要件】 ● 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 ● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ● PV監査経験 ● CAPA構築を支援できるスキル ● 海外PV規制に関する知識 ● ビジネスレベルの英語スキル ● 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【求める人物...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都千代田区
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解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000168
- 仕事内容
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臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都千代田区
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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000145
- 仕事内容
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同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニ...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都
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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000146
- 仕事内容
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同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を...
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都
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医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000147
- 仕事内容
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同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)要件】 ● 医薬品開発の経験 ● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ● 部門横断的(...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都千代田区
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薬物動態関連/次期管理職候補
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000159
- 仕事内容
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<部署の担当業務> 医薬品/医療機器に関する薬物動態試験の立案と実施、各種申 請資料の作成を含む当局対応。 <担当していただく業務> [1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施 [2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施 [3]臨床試験では...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・修士卒以上 ・医薬品/医療機器メーカーでの経験又はCRO(薬物動態部門) 経験 ・英語能力:FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル ・マネジメント・管理職経験 ・若手研究者の指導、マネジメントに長けている方。 ・医薬品または医療機器の研究開発経験 ・薬物動態、bioanalysisに関する専門性 【歓迎要...
- 推奨年齢
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- 年収
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700万円~1100万円
- 勤務地
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東京都東大和市
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岐阜エリアCRC(治験コーディネーター)
日系老舗SMO
No. 02006146000104
- 仕事内容
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岐阜エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に...
- 経験・資格
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・CRC経験者は資格不要。 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報...
- 年収
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423~566万円
- 勤務地
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愛知県名古屋市
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広島エリアCRC(治験コーディネーター)
日系老舗SMO
No. 02006146000111
- 仕事内容
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●概要 広島オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験...
- 経験・資格
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CRC経験者:資格不要。 CRC未経験者:以下の医療関連資格者保有者 ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を...
- 年収
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413~555万円
- 勤務地
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広島県広島市
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CRA/ワークライフバランスを整えたい方、外部就労で落ち着いた働き方が可能です
アポプラスステーション株式会社
No. 01001355000313
- 仕事内容
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●大手内資系製薬会社にて、臨床開発モニターとして勤務して頂きます(同社に正社員として雇用の後、外部就労して頂きます)。 ※試験概要は、守秘観点からカジュアル面談、面接時に開示とさせて頂きます。 ●外部就労という特性上、ワークライフバランスの改善が見込めます。一人当たりの担当案件数も負担が大きくなりすぎな...
- 経験・資格
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●臨床開発CRA経験 ※領域不問 ●CRAとして、落ち着いた働き方を続けていきたい方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企...
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~650万円
- 勤務地
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東京都中央区
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臨床開発モニター(CRA経験者)
アポプラスステーション株式会社
No. 01001355000312
- 仕事内容
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●臨床開発モニターとして勤務して頂きます。 (同社に正社員として雇用の後、外部就労して頂きます) ●ご提案キャリアの例 ・オンコロジー領域/血液癌や固形癌など多様な癌種にチャレンジ可能です。 ・プライマリー領域/内分泌、婦人科を中心にご提案可能です。 ●同社にて正社員として雇用後、製薬メーカーや医療機器メ...
- 経験・資格
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●CRO、またはメーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方 ●1試験以上の試験完遂の実務、または選定から終了まで一連の開発プロセス経験 ●ビジネスレベルの英語力 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通...
- 推奨年齢
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- 年収
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450万円~650万円
- 勤務地
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東京都
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臨床研究モニター(スタッフ~管理職)/受託型
アポプラスステーション株式会社
No. 01001355000305
- 仕事内容
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臨床研究モニター(受託型)を担って頂きます。 ※開発領域:詳細は面接時にご説明いたします。 【同社の魅力】 ・同社CRO事業部は、臨床研究試験において豊富な実績があり、製薬メーカー・メディカルアフェアーズから厚い信頼を得ております。 ・臨床研究法の研修、ケーススタディ研修など教育を重視しております。 ・安定...
- 経験・資格
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・医薬品/臨床研究モニターの経験 【あれば尚可】 ・英語力 ・EDC使用経験者 【求めるヒューマンスキル】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成して頂ける思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 ・対人関係構築力、コミュニケーション力 ※弊社は、各企業様に訪問し...
- 年収
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400万~700万円(経験を考慮した上で決定いたします)
- 勤務地
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東京都