◆仕事内容
【実現したいこと】
リスクマネジメントを強化することで、安全管理体制の堅牢性を高め、組織の安全水準を持続的かつ発展的に向上させる。
【具体的な業務内容】
GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務)
◆国内外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務
◆国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
◆海外提携企業との契約締結業務
◆伝達業務など
【業務の魅力】
安全性情報管理業務の全般を担っていただきます。ゆくゆくは安責代行ができるレベルを目指して幅広く活躍いただきたい。
【仕事の進め方】
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
【中途入社者事例】
活躍状況:新卒、中途関係なく活躍している社員は評価される。
【活かせる経験、スキル】
・医薬品メーカーでのGVP業務
◆所属部署
【配属部門の位置づけ、事業戦略】
科学的根拠に基づくリスク管理を通じて、医薬品の価値最大化・企業の信頼性確保・持続的成長を支える中核的かつ戦略的な組織である。
【強みや特性/他社との差別化】
半数以上の部員はTW申請をしており、フレックス制・時短勤務などフレキシブルな働き方が可能。
【職場の雰囲気】
当部署は、男女問わず子育て世代の職員が多く在籍しており、フレックス勤務やテレワークを積極的に活用しながら、無理なく育児と仕事を両立できる環境が整っています。
業務においても、相談しながら進めやすい風通しの良い雰囲気があり、互いにサポートしながら取り組む文化が根づいています。
安心して長く働ける、居心地の良い部署です。
【今後の職務内容】
入社時:上記仕事内容に従事頂く。
将来的:安全管理責任者を目指して頂く。
【リモートワークの頻度】
相談可
【必須要件】
・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
・英語のライティング、リーディングに長けた方
・EUの規制に精通している方歓迎
【歓迎要件】
【語学力】
【学歴】
・大卒以上(主として薬学、化学、生物系大学出身者)
【求める人物像】
プライム上場 総合商社 保険事業分野における新規事業開発・事業推進
日系 名門シンクタンク 科学技術分野のコンサルタント
東証一部上場 持株会社下の⼤⼿⾷品会社 エンジニアリンググループ
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい