臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。
[1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝
[2] 特定臨床研究の支援業務・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
[3] 後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
具体的な業務内容
担当業務のルーティン、チーム内協議による懸案事項確認と解決策協議、適宜上司へ業務状況報告、確認
業務の魅力・やりがい
少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。
仕事の進め方
担当業務のルーティン、チーム内協議による懸案事項確認と解決策協議、適宜上司へ業務状況報告、確認
今後の職務内容
入社時:臨床開発業務の実務将来的:上記に加え、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案など
必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・自ら率先して手を動かし、主体的に責任を持って行動できる方
・チャレンジ精神のある方
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