日系大手製薬メーカー

治験薬（製剤）の品質保証業務

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募集要項

仕事内容

バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる

1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結

2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応

3治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.4新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)要件】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験

その他、以下を必須とする。

・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識

・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識

・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)

【歓迎(WANT)要件】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)

・海外製造所への監査実績

・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)

・徳島やつくばで勤務できる方

・薬剤師有資格者(必須ではありません。あくまでwantです)

＜望ましい人物像＞

・患者さんを思う心を忘れない方

・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方

・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方

・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方

・戦略・論理的思考力のある方

・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区、徳島県徳島市

【受動喫煙対策の有無：有】

想定年収: 900 万円～ 1100 万円

Recruiting No.: 02002872000202

企業情報

社名: 日系大手製薬メーカー

事業内容: ●医薬品の製造販売

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

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お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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