治験薬サプライチェーン担当者

募集要項

仕事内容

募集背景：

中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。

治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。

近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。

仕事内容：

・治験薬サプライ機能としてE2E(中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関)を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。

・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。

・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。

・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

職種の魅力：

自社およびロシュの豊富な開発パイプライン、新たなモダリティ等があり、多種多様な治験薬管理の経験を得ることができ本領域における専門性スキルの向上が期待できます。

ロシュや海外拠点の治験薬担当と連携し、グローバルレベルな治験薬マネジメント業務をリードすることで治験推進に貢献できます。

First in class、Best in classの薬剤開発に貢献でき、新薬承認、世界の健康に貢献できることで社会への貢献を実感できます。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

求める経験：

・CMC開発、臨床開発(製薬企業、CRO)、CMOいずれかの経験があることが望ましい

・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験

・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験

【さらに以下の経験や実績があると尚可】

・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験

・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識

求めるスキル・知識・能力：

・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方

・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方

・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方

・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力

求める行動特性：

・患者さん目線で行動できる

チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても遂行責任を負って粘り強く邁進し自走することができる

・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で様々な社内外ステークホルダーと友好的な協力関係を築き、互いのWin-Winを常に意識し、課題抽出、解決策を立案・実行できる

・新たな取り組みに積極的に参加し、挑戦する

必須資格：

・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方(TOEIC 730点以上程度)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都北区浮間5-5-1

【受動喫煙対策の有無：有】
中外製薬グループでは、2019年9月より「中外製薬グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

福利厚生・待遇: ■諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
■制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
■施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

勤務条件: 勤務時間

フレックスタイム制(コアタイムなし)

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

試用期間

3ヶ月

昇給・給与

昇給年1回（4月）
賞与年2回（4月、10月）

加入保険

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

Recruiting No.: 01002218000666

企業情報

社名: 中外製薬株式会社

事業内容: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

株式: ◆東証プライム上場

設立: 1943年3月8日（創業：1925年3月10日）

資本金: 73,202百万円

従業員数: 7,778名

決算月: 12月31日

営業実績（売上高など）: 売上収益
1,170,611百万円（連結、2024年12月期）
1,111,367百万円（連結、2023年12月期）

平均年齢: 43.5歳（2022年12月末時点）

エリートネットワーク取材班による独自解説

独自のバイオ・抗体技術を核に、がん領域および抗体医薬品において国内売上高NO.1シェアを誇る日本発の革新的医薬品企業です。スイスのメガファーマであるロシュ社との戦略的アライアンスを強みに、現在は株式時価総額でも日本の製薬会社でトップクラスの位置にあります。「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」組織風土のもと、近年は自発的なキャリア形成を後押しする先進的な人事制度も導入し、さらなる飛躍を続けています。

■設立の背景とロシュ社とのアライアンス
1925年に上野十蔵氏によって「中外新薬商会」として創業され、1943年に現在の「中外製薬株式会社」へと改称されました。その後、同社はまだ将来が不確かであった1980年代という極めて早い段階から、高い効果と副作用の少なさで注目を集める「抗体医薬品」の研究開発に着手しました。
大きな転機となったのは2002年、スイス・バーゼルに本拠を置く世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのスタートです。これにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売する権利を得るとともに、ロシュ社の広大なグローバル販売網を通じて自社製品を世界へ展開するという、極めて優れたビジネスモデルを成功させました。

■事業の特徴と組織風土
・国内NO.1を誇る「がん領域」と「抗体医薬品」
独自の先進的な「抗体エンジニアリング技術」を駆使し、抗体による医薬品の研究開発を牽引しています。ロシュ社とのシナジーも相まって、がん領域および抗体医薬品の市場において国内トップシェアを維持し続けています。

・DX（デジタルトランスフォーメーション）の推進
AIを活用した新薬の設計や、デジタル技術を用いた臨床試験の効率化など、製薬業界におけるDXのリーディングカンパニーとしても高く評価されています。

■ ラスカー賞受賞の背景と創薬における具体的事例
2026年9月、中外製薬の研究者3名（服部有宏氏、北沢剛久氏、井川智之氏）が、米国で最も権威ある医学章「ラスカー・ドゥベーキー臨床医学研究賞」を受賞しました。1945年の同賞開始以来、日本人研究者3名の同時受賞は初の快挙となります。受賞対象となったのは、自社創製した血友病A治療薬「ヘムライブラ（一般名：エミシズマブ）」の開発です。血友病Aは血液凝固第VIII（はち）因子が欠乏し血が止まりにくくなる疾患で、従来は週数回の静脈注射による定期補充が必要でした。同社研究陣は「欠乏する因子そのものを補うのではなく、その機能を別の抗体で代替する」という独自の着想から、2つの異なるタンパク質を結びつける「バイスペシフィック抗体」の研究を開始。約40,000種類もの抗体を評価し、量産化技術「ART-Ig」を確立することで実用化に成功しました。ヘムライブラは持続的な出血予防効果と皮下投与（最長4週に1回）を実現し、世界120以上の国・地域で3万人以上の患者の治療負担を大幅に軽減しています。サイエンスの力で疾患の治療体系そのものを変えた功績が世界的に高く評価されました。

■社風・働き方
・自律的な挑戦を支える組織風土と新たな人事制度
同社には「失敗を恐れずに自律的にチャレンジする」というオープンな風土が根づいています。さらに2025年1月からは新しい人事制度がスタート。社内の空きポジションがすべて開示され、社員が自ら手を挙げて自らの意思でキャリアを描き、挑戦していける環境が整備されました。主体性を持って成長したい人材にとって、非常に魅力的なフィールドが広がっています。

・働き方は非常にフレキシブルで、コアタイムなしのフレックスタイム制やフルリモートワークが活用されており、全社で「週1日以上の出社」を目安としつつも、実際の比率は個人の裁量に委ねられています。IT・デジタル部門などでは平均残業時間が20時間未満の組織も多く、ワークライフバランスの高さも魅力です。さらに「中外製薬グループ禁煙宣言」のもと、2030年末の喫煙率ゼロを目指して全事業所内を完全禁煙とするなど、社員の健康経営にも非常に注力しています。

・ロシュグループとの日常的な英語ミーティングや海外出張の機会も豊富にあり、グローバルな刺激を受けながら腰を据えて長く活躍したい方に最適な環境が整っています。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。サービスは無料です。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
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お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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