医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング

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募集要項

仕事内容

■仕事内容

チームの一員として、下記業務を行う。

・臨床試験の総括報告書作成

・申請資料(臨床パート)の作成

・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト

・文書管理システムの運用・導入のサポート

・各種手順書の管理・改善の推進

■職種の魅力

規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、臨床開発の最後のパーツとなる申請資料執筆を効果的・効率に行うことで、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

■求める経験

・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験

歓迎要件：

・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験

・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施

・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト

・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加

■求めるスキル・知識・能力

・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識

・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識

■求める行動特性

・関係者を巻き込みながら、適切に議論を主導し、解決策を導き出そうとする

・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する

・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる

・既存の方法に満足せず、常に改善していく姿勢

■求める資格

・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【受動喫煙対策の有無：有】
中外製薬グループでは、2019年9月より「中外製薬グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

福利厚生・待遇: ■諸手当：福利厚生手当、スマートワーク手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
■制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
■施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

勤務条件: 勤務時間

フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間：60分

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

昇給・給与

昇給年1回（4月）
賞与年2回（4月、10月）

加入保険

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

Recruiting No.: 01002218000625

企業情報

社名: 中外製薬株式会社

事業内容: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

エリートネットワーク取材班による独自解説

1943年に設立された日本の大手製薬会社。その長い歴史からは想像がつかないようなチャレンジ精神に溢れ、創業以来さまざまな領域に進出している。

がん領域の医薬品は国内売上高NO.1シェアを誇る。
また、近年高い効果や副作用が少ないことで注目を集めているバイオ医薬品の一つである抗体医薬品についても、その将来が不確かであった80年代にいち早く取り組みを開始し、現在国内NO.1シェアを誇る。独自の抗体エンジニアリング技術で、抗体による医薬品の研究開発を牽引している。

2002年に、スイスのバーゼルに本拠地を置く世界有数の製薬企業であるロシュ社と戦略的アライアンスをスタート。このアライアンスにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売できるようになり、さらにロシュ社の販売網を利用して自社製品をグローバル展開させるというビジネスモデルを成功させた。今や株式時価総額では日本の製薬会社でトップクラス。
失敗を恐れずに自律的にチャレンジするという組織風土を背景に、飛躍を続けている。
2025年1月から人事制度が変わり、会社の空きポジションが開示された。自分でキャリアを描いて挑戦していける。

転職支援サービスの流れ

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登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
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お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん