仕事内容Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。同社は仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。同社は世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。
●Lilly’s Purpose
Lillyは現在、成長の著しい時期を迎えており、世界中の患者に革新的な医薬品を届けることに尽力しています。Lillyは世界各地で最先端の製造拠点を新設し、既存施設の拡張にも投資を行い、ミッションの継続に必要な生産能力を確保しています。西神工場では、最新技術、高度に統合された自動化製造システムの導入を進めており、環境への影響を最小限に抑えることにも注力しています。
●主な役割
同社は製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System(MES)が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。
このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。
●主な業務内容
・MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
・他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
・ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
・ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
・サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
・プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
・新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
・革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
・MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
・サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
・Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
経験・資格●基本要件
・工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する実務経験
・PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
●追加の希望要件
・GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11)の理解
・規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
・バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
・技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
●求めるスキル(推奨)
・優れた人材・チームリーダーシップスキル
・複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
・部門横断的な協働能力
・優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
・創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
・安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
・内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
・運用上の卓越性の推進実績
・知識共有と教育の促進
・製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件【勤務時間】8：45～17：30
【時間外手当】あり
【清算制フレックス勤務】適用あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間：4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩：12時～13時
完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日 年次有給休暇、慶弔等
6か月間
試用期間中での賃金の違いはございません
昇給年1回、賞与年3回
保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 完成車メーカー】 プロダクト企画部 デジタルプロダクト開発における商品企画・プロダクトマネジメント
【東証プライム上場 日本有数の電機メーカー系プライムベンダー】 ITエンジニア（社会インフラのDX/GX事業 電力・エネルギー領域）
【東証プライム上場 大手海運会社】 事務系総合職
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
