バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務／企画職／群馬県高崎市

この求人の紹介
を受けたい登録無料

募集要項

仕事内容

本ポジションの魅力

高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。

日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。

無菌試験やエンドトキシン試験、同定試験などの幅広い分析業務を通じて専門性を高めるとともに、新規技術導入や業務の自動化にも携わり、自ら改善を推進できる環境です。

また、査察・監査対応を通じてグローバル基準を習得し、好奇心をもって学び続ける力を養えます。

部署内外と連携しながら課題解決に取り組む風土の中で、チームワークを発揮しつつ専門性を高め、品質管理のプロフェッショナルとして成長できるポジションです。

業務内容

微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献する(GMP管理下)

主な業務は以下のとおりです。

・無菌試験

・生菌数試験

・エンドトキシン試験

・同定試験等の微生物試験

・環境管理

・分析機器の校正・点検・維持管理

・データ解析

・逸脱・変更対応

・査察・監査対応

・新規技術の運用管理

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須】

・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)

【歓迎】

・GMP管理下でのQC経験者

・QAの経験者

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

・QC試験全般の経験(理化学試験)

語学要件

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方

・微生物試験(同定試験含む)若しくはエンドトキシンの経験者歓迎

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県高崎市萩原町100-1

【受動喫煙対策の有無：有】
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

想定年収: ※ご経験、スキルにより応相談

福利厚生・待遇: 各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

勤務条件: 勤務時間

勤務時間
実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00～17:40
工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日・休暇

完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給：年1回
賞与：年2回

加入保険

社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）

Recruiting No.: 01000678000617

企業情報

社名: 協和キリン株式会社

事業内容: 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

株式: ◆東証プライム上場

設立: 1949年7月1日

資本金: 26,745百万円

従業員数: 5,161名(連結ベース)

営業実績（売上高など）: 売上収益：
496,826百万円（2025年12月期）
売上収益：442,233百万円（2023年12月期）

総資産：1,107,860百万円
総資本：893,332百万円
（2025年12月31日現在）

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、独自の抗体技術やバイオテクノロジーを強みに、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ（特定の疾患領域に強みを持つ国際的な研究開発型製薬企業）」です。キリングループの医薬品事業を担い、腎臓、がん、免疫・アレルギー、中枢神経などの領域を中心に、革新的な新薬の創出とグローバル展開を加速させています。

■設立の背景
2008年10月、バイオテクノロジーに強みを持つ「協和発酵工業株式会社」と、抗体技術や強固な経営基盤を有するキリングループの「キリンファーマ株式会社」が戦略的統合を果たし誕生しました。両社が培ってきた高度な科学技術と研究開発力を融合させ、日本発の革新的な医薬品を世界へ安定的かつ迅速に届けることを目的に設立され、現在の成長へと繋がっています。

■事業の特徴
・最先端のバイオテクノロジーと抗体技術
独自の「ポテリジオ技術（抗体の活性を高める技術）」をはじめとする世界トップクラスの抗体エンジニアリング技術を有し、他社には真似できないアプローチで新薬を開発しています。

・グローバル市場での高いプレゼンス
日本・北米・欧州・アジアの4極体制を確立しており、特に北米市場を中心にグローバル製品が業績を牽引しています。希少疾患領域やがん、免疫疾患などのニーズに応える体制を敷いています。

・強固なパイプラインと未来への投資
次世代の成長に向けた研究開発投資（R&D）を積極的に行っています。遺伝子治療や新たな新薬候補の臨床試験を進めており、未だ有効な治療法がない医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）の解決に挑み続けています。

■働き方・社風
・複数社が統合して現在の形になった経緯もあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い土壌が根付いています。トップダウンではなく個人の意見を尊重し合うアットホームな文化で、製造業の堅苦しさはなく、自律的に挑戦できる環境が魅力です。

・2025年4月に一般職の人事制度が改定され、従来の年功序列的な要素から「役割（ジョブ）を主体とした等級制度」へとシフトしました。自らキャリアを切り拓く姿勢がより評価される仕組みとなっています。

・手厚い福利厚生も特徴で、工場や研究所などの地方拠点勤務者には社宅制度が適用され、指定業者から提案された物件を選択して入居可能です。引越代も会社が全額負担します。さらに条件を満たせば新幹線通勤も可能で、東京に住みながら地方の拠点へ通勤している社員も在籍しています。

・現在はグローバルへの新薬上市に伴い、海外拠点の建設や通訳なしの会議など、英語を使用する機会やグローバル活躍のチャンスが急速に広がっています。

※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長：大澤豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。サービスは無料です。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

この求人に似た求人を探す

職種から探す

業種から探す

メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンス

勤務地から探す

群馬県

条件を変えて検索する

希望職種	職種を選択職種を選択
希望業界	業界を選択
希望勤務地	都道府県を選択

フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

こだわり条件を追加する

お気に入り求人リストを見る

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢	20代 30代 40代 50代
フリーワード

こだわり条件を入力ください

選択する

この求人をご覧になった方への
転職情報

製薬業界への転職・中途採用情報【2026年最新情報】
製薬企業に転職決定実績を擁するエリートネットワークが、製薬業界の全体像から仕事内容、採用動向から選考...

転職体験記

自動車部品や超低温容器の製造現場で、コツコツ資格を習得してきた43歳技術者。プライム上場グローバルシェアトップ製品を多数有する機械メーカーの品質保証へ

43歳／北海道立北見緑稜高等学校　卒北海道職業能力開発大学校専門課程生産技...

【東証プライム上場　産業機器、ポンプ、航空、医療分野等の専門精密機器メーカー】メディカル事業本部カスタマーサービスグループ　品質保証担当

転職体験記を読む
自動車部品、完成車メーカーで設計開発から品質管理、北米駐在と実績を重ねた34歳男性。ビジネス分野へも視野を広げたいと、メーカー系老舗コンサルティング会社へ

34歳／明治大学附属明治高等学校　卒明治大学理工学部機械情報工学科　卒 TOEI...

【総合電機メーカー直系の老舗コンサルティング会社】業務改革・事業変革のコンサルタント

転職体験記を読む
医療機器業界16年の設計技術者、より熱量を持ち続けヒリヒリする職場を求め、グローバル展開する医療機器メーカーへ転職

41歳／公立高等学校　卒国立大学工学部応用化学科　卒甲種危険物取扱者免状 ...

【東証プライム上場世界展開する医療機器メーカー】製品開発部門　製造工程設計エンジニア

転職体験記を読む

注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん