バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職

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募集要項

仕事内容

【本ポジションの魅力】

・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています

・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります

・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます

・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です

・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています

・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます

・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です

・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます

・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます

・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です

・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています

【業務内容】

・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発

・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援

・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する

・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立

・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援

・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験

・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験

【歓迎要件】

・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験

・薬事申請資料作成経験

＜語学要件＞

【必須要件】

・英語の読み書きができる

・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎要件】

・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)

【求める人材像】

[1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

[2] サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方

[3] 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方

経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県高崎市萩原町100-1

【受動喫煙対策の有無：有】
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

想定年収: 550 万円～ 1300 万円

福利厚生・待遇: 各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

勤務条件: 勤務時間

実働　7時間40分
※フレックスタイム制導入

●標準労働時間
本社・支店　9:00～17:40
工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日・休暇

完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給：年1回
賞与：年2回

加入保険

社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）

Recruiting No.: 01000678000133

企業情報

社名: 協和キリン株式会社

事業内容: 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について、研究を進めている製薬企業。
グループ全体としては、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供している。

近年では初めて新薬をグローバルに上市したため、グローバルで活躍する機会も今後増加していく見込み。新たなチャレンジとなるフェーズがスタートしている。
複数社が統合して現在に至っていることもあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い環境。トップダウンではなく、意見を尊重し合う文化であるため、自律的に動くことが求められる風土でもある。
製造部門でもワークスタイルに適した勤務形態を取れる様、制度が整備されている。

※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長：大澤豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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