仕事内容＜職務内容＞
メディカルライティング業務(入社後1～3年程度)
-治験関連文書、申請関連文書の作成
-文書作成に関する方針及び計画の立案
-治験関連文書、申請関連文書のレビュー
-各種テンプレート及び作成手順書の管理
-海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
-経験の浅いメディカルライターの育成
＜この仕事の魅力＞
同社のメディカルライティンググループで仕事をすることの魅力
[1] 領域とパイプライン
1オンコロジー領域：同社のがん領域品目は基本的に日米同時にFIH(First in Human)試験から進めており、グローバルな新薬開発の最前線で活躍できます。ワンチームでの目標達成には、スピード、創意工夫、そしてUS子会社を含む他部署との綿密なコミュニケーションが不可欠です。この環境で、新たなチャレンジにグループ一丸となって取り組み、個人及び組織として大きく成長することができる。
2再生細胞医療領域：上市予定品を含めて複数の品目が臨床入りしており、日本で最先端の技術とトップクラスのiPS細胞由来パイプラインを保有している。まさに医療の未来を切り拓く最先端分野で、革新的な治療法の実用化に貢献できる機会である。
3精神神経領域：外資会社と異なり、FIHから日本で臨床試験を実施するチャンスが多く、開発初期段階からプロトコル作成や開発戦略の構築に深く携わることができる。
[2] 開発薬事部との一体感ある協働
メディカルライティンググループは開発薬事部に所属しており、開発薬事グループと緊密に連携しながら医薬品の開発に貢献できる。対面助言資料作成などにも参加でき、薬事戦略と文書作成が一体となった効率的で戦略的な開発プロセスを経験できる。
[3] 責任感に支えられたチャレンジ環境と働きやすい環境
社員がチャレンジし、積極的に提案できる環境が整っている。住友の真面目で責任感の強い企業文化があるからこそ、建設的で実現可能な提案が生まれ、それを着実に実行に移すことができる。また、一人一人の社員が働きやすいように、在宅制度とスポット出社制度の併用により、ご自身のスタイルに併せて働くことが可能である。
経験・資格○必須条件
-製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験
-リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
-英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上)
○あれば望ましい能力・資格・経験
-メディカルライターの指導/育成経験
-生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
推奨年齢
勤務地
想定年収
福利厚生・待遇
勤務条件企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)
在宅勤務制度あり
土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
年次有給休暇（13～20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
あり(3ヶ月)
昇給/年1回（7月）
賞与/年2回（7月・12月）
各種社会保険
Recruiting No.
社名
事業内容
【企業人事部向けの採用業務支援サービス企業】 営業職
プライム上場 総合商社 保険事業分野における新規事業開発・事業推進
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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