臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

  • 正社員
  • 1000万
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募集要項

仕事内容

<本ポジションの魅力>

国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。


・戦略立案から実行まで主導

クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。


・多様な専門家との協働

開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。


・変化に強い知識とスキルの獲得

外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。


・論理的思考力・提案力の強化

社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。


・患者中心の社会貢献を実感

臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。


<業務内容>

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)

・臨床試験プロトコルの策定

・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成

・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議

・導入候補品に関する臨床科学的評価

・臨床試験に関する外部発表業務

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

<必要な業務スキル、経験>

【必須要件】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験

・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方

・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方

・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方


【歓迎要件】

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方

・規制当局との治験相談等を経験された方

・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方

・メンバーマネジメントの経験がある方


<語学要件>

【必須要件】

・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)

・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)


<求める人材像>

・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方

・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方

・積極的かつ自律的に、グローバル/国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方

・困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方

・他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方

※更なる詳細事項はカウンセリング(面談)時にお伝えします。
推奨年齢
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
勤務地
東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
【受動喫煙対策の有無:有】
国内事業場敷地内禁煙(賃貸ビルの共用部分含む)
想定年収
1100 万円 ~ 1300 万円
福利厚生・待遇
各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
勤務条件

勤務時間

実働 7時間40分
※フレックスタイム制導入

●標準労働時間
本社・支店 9:00~17:40
工場・研究所 8:00~16:40/8:30~17:10/9:00~17:40

休日・休暇

完全週休2日制(土曜日・日曜日)、祝日、年末年始(12/29~1/3) ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給:年1回
賞与:年2回

加入保険

社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険)

Recruiting No.
01000678000526

企業情報

社名
協和キリン株式会社
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について、研究を進めている製薬企業。
グループ全体としては、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供している。

近年では初めて新薬をグローバルに上市したため、グローバルで活躍する機会も今後増加していく見込み。新たなチャレンジとなるフェーズがスタートしている。
複数社が統合して現在に至っていることもあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い環境。トップダウンではなく、意見を尊重し合う文化であるため、自律的に動くことが求められる風土でもある。
製造部門でもワークスタイルに適した勤務形態を取れる様、制度が整備されている。

※(株)エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長:大澤 豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html
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    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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    注目企業インタビュー

    • 多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

      協和キリン株式会社
      取締役常務執行役員 生産本部長 大澤 豊氏
    • 医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

      メドピア株式会社
      代表取締役社長 医師・医学博士 石見 陽 (いわみ よう) 氏
    • 「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

      株式会社東洋新薬
      執行役員 営業本部 ODM事業部 東京営業第三部・大阪営業部 部長 真鍋 公太 氏
    • 真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

      富士フイルム株式会社
      人事部 担当課長  都築 博彦氏
    • 相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

      ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
      人事本部 採用グループの皆さん
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    • 協和キリン株式会社

      多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

    • メドピア株式会社

      医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

    • 株式会社東洋新薬

      「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

    • 富士フイルム株式会社

      真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

    • no image

      相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

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