バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職【群馬】

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。

・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う

・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)

・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む

・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う

・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

【本ポジションの魅力】

同社はグローバルスペシャリティファーマとして、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至るまでの製品開発全般を深く理解できる環境が整っており、グローバルに通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。

・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントまで、製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する包括的な経験を積むことができる

・海外の現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等、多様なパートナーと協働することにより、グローバルに活躍するための知見や経験が得られる

・同社は革新的なチャレンジを奨励しており、新しい投与デバイスやコンビネーション製品の設計、新剤形や新規投与経路の開発に取り組むことができ、医療の進歩に貢献できるチャンスがある

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力

・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力

・ネイティブレベルの日本語力

以下のすべてのスキル及び経験を有すること

・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験

・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験

・海外勤務または海外との協働経験

・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験

【歓迎要件】

・GMPの実務経験

・ラボオートメーションサイエンティスト

・統計学的知識

【求める人物像】

・コミュニケーション能力を有し、国内外のステークホルダーと協力して行動できる

・周囲のメンバーを巻き込みながら、オーナーシップを発揮して業務を推進できる

・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し、最新情報を収集できる

・衝突を恐れず、責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県高崎市萩原町100-1

【受動喫煙対策の有無：有】
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

想定年収: 650 万円～ 1300 万円

福利厚生・待遇: 各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

勤務条件: 勤務時間

実働　7時間40分
※フレックスタイム制導入

●標準労働時間
本社・支店　9:00～17:40
工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日・休暇

完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給：年1回
賞与：年2回

加入保険

社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）

Recruiting No.: 01000678000134

企業情報

社名: 協和キリン株式会社

事業内容: 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について、研究を進めている製薬企業。
グループ全体としては、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供している。

近年では初めて新薬をグローバルに上市したため、グローバルで活躍する機会も今後増加していく見込み。新たなチャレンジとなるフェーズがスタートしている。
複数社が統合して現在に至っていることもあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い環境。トップダウンではなく、意見を尊重し合う文化であるため、自律的に動くことが求められる風土でもある。
製造部門でもワークスタイルに適した勤務形態を取れる様、制度が整備されている。

※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長：大澤豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html

転職支援サービスの流れ

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん