臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

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募集要項

仕事内容

【本ポジションの魅力】

国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。


・戦略立案から実行まで主導

クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。


・多様な専門家との協働

開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。


・変化に強い知識とスキルの獲得

外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。


・論理的思考力・提案力の強化

社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。


・患者中心の社会貢献を実感

臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。


【業務内容】

主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

・臨床開発計画の立案

・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)

・臨床試験プロトコルの策定

・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成

・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議

・導入候補品に関する臨床科学的評価

・臨床試験に関する外部発表業務

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験

医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方

・癌領域の開発経験のある方


【歓迎要件】

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方

・血液癌領域の開発経験のある方

・規制当局との治験相談等を経験された方

・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方

・メンバーマネジメントの経験がある方


<語学要件>

【必須要件】

・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)

・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)


<求める人材像>

・社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者(Key Opinion Leaderを含む)と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方

・組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方

・積極的かつ自律的に、グローバル/国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方

・困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方

・他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方

※更なる詳細事項はカウンセリング(面談)時にお伝えします。
推奨年齢
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代
勤務地
東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
【受動喫煙対策の有無:有】
国内事業場敷地内禁煙(賃貸ビルの共用部分含む)
想定年収
1100 万円 ~ 1300 万円
福利厚生・待遇
各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険など

●諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
勤務条件

勤務時間

勤務時間
実働7時間40分
※フレックスタイム制導入
標準労働時間
本社・支店9:00~17:40
工場・研究所8:00~16:40/8:30~17:10/9:00~17:40

休日・休暇

完全週休2日制(土曜日・日曜日)、祝日、年末年始(12/29~1/3) ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

試用期間

6ヶ月

昇給・給与

昇給:年1回
賞与:年2回

加入保険

社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険)

Recruiting No.
01000678000595

企業情報

社名
協和キリン株式会社
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

エリートネットワーク取材班による独自解説

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、独自の抗体技術やバイオテクノロジーを強みに、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ(特定の疾患領域に強みを持つ国際的な研究開発型製薬企業)」です。キリングループの医薬品事業を担い、腎臓、がん、免疫・アレルギー、中枢神経などの領域を中心に、革新的な新薬の創出とグローバル展開を加速させています。
■設立の背景
2008年10月、バイオテクノロジーに強みを持つ「協和発酵工業株式会社」と、抗体技術や強固な経営基盤を有するキリングループの「キリンファーマ株式会社」が戦略的統合を果たし誕生しました。両社が培ってきた高度な科学技術と研究開発力を融合させ、日本発の革新的な医薬品を世界へ安定的かつ迅速に届けることを目的に設立され、現在の成長へと繋がっています。

■事業の特徴
・最先端のバイオテクノロジーと抗体技術
独自の「ポテリジオ技術(抗体の活性を高める技術)」をはじめとする世界トップクラスの抗体エンジニアリング技術を有し、他社には真似できないアプローチで新薬を開発しています。

・グローバル市場での高いプレゼンス
日本・北米・欧州・アジアの4極体制を確立しており、特に北米市場を中心にグローバル製品が業績を牽引しています。希少疾患領域やがん、免疫疾患などのニーズに応える体制を敷いています。

・強固なパイプラインと未来への投資
次世代の成長に向けた研究開発投資(R&D)を積極的に行っています。遺伝子治療や新たな新薬候補の臨床試験を進めており、未だ有効な治療法がない医療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)の解決に挑み続けています。

■働き方・社風
・複数社が統合して現在の形になった経緯もあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い土壌が根付いています。トップダウンではなく個人の意見を尊重し合うアットホームな文化で、製造業の堅苦しさはなく、自律的に挑戦できる環境が魅力です。

・2025年4月に一般職の人事制度が改定され、従来の年功序列的な要素から「役割(ジョブ)を主体とした等級制度」へとシフトしました。自らキャリアを切り拓く姿勢がより評価される仕組みとなっています。

・手厚い福利厚生も特徴で、工場や研究所などの地方拠点勤務者には社宅制度が適用され、指定業者から提案された物件を選択して入居可能です。引越代も会社が全額負担します。さらに条件を満たせば新幹線通勤も可能で、東京に住みながら地方の拠点へ通勤している社員も在籍しています。

・現在はグローバルへの新薬上市に伴い、海外拠点の建設や通訳なしの会議など、英語を使用する機会やグローバル活躍のチャンスが急速に広がっています。

※(株)エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。
■代表取締役副社長:大澤 豊氏
https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html
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      代表取締役社長 医師・医学博士 石見 陽 (いわみ よう) 氏
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      株式会社東洋新薬
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      富士フイルム株式会社
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      ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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