医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。
●品質保証体制の維持・管理
・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善
・品質マニュアル、手順書の作成・改訂
●品質監査業務
・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実施
・監査結果に基づく改善指導、フォローアップ
・行政当局による査察への対応
【必須要件】
・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識
【歓迎要件】
・バイオ医薬品の知見
・ビジネスレベルの英語力
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい